Conbriza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

bazedoksifeen

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

G03XC02

INN (Jina la Kimataifa):

bazedoxifene

Kundi la matibabu:

Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,

Eneo la matibabu:

Osteoporoos, postmenopausis

Matibabu dalili:

Conbriza on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks naistel, kellel on suurem luumurdude risk. On näidatud selgroolülestuste murdude olulist vähenemist; puusaluumurdude efektiivsus ei ole kindlaks tehtud. Määramisel valik Conbriza või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, individuaalne postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CONBRIZA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
basedoksifeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist
3.
Kuidas CONBRIZAt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CONBRIZAt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONBRIZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CONBRIZA sisaldab toimeainena basedoksifeeni ja on mittehormonaalne
ravim, mis kuulub
selektiivsete östrogeenretseptorite modulaatorite (SERM) rühma. Seda
kasutatakse osteoporoosi raviks
naistel menopausijärgses eas, mil suureneb luumurdude oht. Selle
toime seisneb luuhõrenemise
aeglustamises või peatamises neil naistel. Seda ravimit ei tohi
kasutada osteoporoosi raviks meestel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CONBRIZA VÕTMIST
CONBRIZAT EI TOHI VÕTTA

kui olete toimeaine (basedoksifeeni) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;

kui teil on või on olnud trombe (näiteks jalgade, kopsude või silma
veresoontes);

kui te olete rase või võite veel rasestuda. Selle ravimi kasutamine
raseduse ajal võib sündimata
last kahjustada;

kui teil on seletamatu tupeverejooks. Arst peab uurima selle põhjust.

kui teil on aktiivne emakavähk.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne CONBRIZA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

sest selle kasutamine võib teil suurendada trombide tekkimise riski.
Need trombid võiv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CONBRIZA 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg
basedoksifeenile.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 142,8 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged või valkjad õhukese polümeerikattega kapslikujulised
tabletid, mille ühele küljele on pressitud
“WY20”. Tablett on ligikaudu 1,5 cm pikkune.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
CONBRIZA on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks
suurenenud luumurruriskiga naistel.
Tõestatud on lülisamba lülimurdude olulist vähenemist;
efektiivsust puusaluumurdudele ei ole
kindlaks määratud.
CONBRIZA või muu ravimi, sealhulgas östrogeenide vahel valimisel
konkreetse menopausijärgses
eas naise raviks tuleb võtta arvesse menopausijärgseid sümptomeid,
mõju emaka ja rinnanäärme koele
ning südame ja veresoonkonnaga seotud riske ja kasulikkust (vt lõik
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
CONBRIZA soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas ükskõik
millisel päevaajal, koos toiduga
või ilma (vt lõik 5.2).
20 mg suuremaid annuseid ei soovitata, sest ei ole näidatud paranenud
tõhusust ja suuremaid annuseid
võib seostada täiendava riskiga (vt lõik 5.1).
Tuleb kasutada kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldavaid
toidulisandeid, kui nende igapäevane
tarbimine ei ole piisav.
_Patsientide erirühmad_
_Neerufunktsiooni kahjustus_
Basedoksifeeni kasutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega
patsientidel ei ole piisavalt uuritud,
seetõttu peab olema selle rühma ravimisel ettevaatlik (vt lõigud
4.4 ja 5.2).
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
3
_Maksafunktsiooni kahjustus_
Basedoksifeeni ohutust ja efektiivsust maksakahjustusega patsientidel
ei o
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bazedoksifeen

bazedoksifeen

ATC kanuni G03XC02

G03XC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) bazedoxifene

bazedoxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Conbriza bazedoksifeen bazedoxifene

Conbriza bazedoksifeen bazedoxifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Conbriza