Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolárna porucha - psycholeptika - sycrest je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód súvisiacich s bipolárnou poruchou i u dospelých.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopénia - antihemoragiká - doptelet je indikovaný na liečbu ťažkej trombocytopénie u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene, ktorí sú naplánované podstúpiť invazívne procedúry. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny).

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

portola pharma uk limited - betrixaban maleate - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - prevencia žilovej thromboembolism.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihydrochlorid - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - daklinza je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. na hcv genotypu špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp-konkrétne aktivity pozri časť 4. 4 a 5.

Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5.