Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-amínólevúlínsýru hýdróklóríð - glioma - Æxlishemjandi lyf - gliolan er ætlað fullorðnum sjúklingum til að visualize illkynja vefjum meðan á aðgerð stendur fyrir illkynja glioma (world health organization iii og iv).

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - hjartavöðvun - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. sýnt er sónar andstæða-auka umboðsmaður til að nota í sjúklingar í sem ekki andstæða hjarta var ófullnægjandi (ófullnægjandi er talið að gefa til kynna að minnsta kosti tveir sex hluti í 4 - eða 2-hólfið skoða af op landamærin voru ekki evaluable) og sem hafa grunað eða komið kransæðastíflu slagæð sjúkdómur, að veita ógegnsæi hjarta chambers og bæta vinstri op hjartaþelshöfnun landamærin uppdrætti á bæði hvíld og streitu.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalídómíð - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - Ónæmisbælandi lyf - margar myelomarevlimid eitt og sér er ætlað að viðhalda meðferð fullorðinn sjúklinga með nýlega greind margar forráðamenn sem hafa gengið í gegnum samgena stafa klefi ígræðslu. hjá eins og samsetning meðferð með leiðbeina, eða bortezomib og leiðbeina, eða melfalan og prednisone (sjá kafla 4. 2) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað margar forráðamenn sem eru ekki rétt fyrir ígræðslu. hjá ásamt leiðbeina er ætlað fyrir meðferð margar forráðamenn í fullorðinn sjúklingar sem hafa fengið að minnsta kosti einn áður en meðferð. myelodysplastic syndromesrevlimid eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með blóðgjöf-háð blóðleysi vegna lágs - eða millistig-1-hættu myelodysplastic heilkennum tengslum við einangrað eyðingu 5q litningasvörun óeðlilegt þegar öðrum lækninga möguleikar eru ófullnægjandi eða ófullnægjandi. skikkju klefi lymphomarevlimid eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg skikkju eitlaæxli. tíðahvörf lymphomarevlimid ásamt rítúxímab (anti-cd20 mótefni) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður fengu tíðahvörf eitlaæxli (bekk 1 – 3a).

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flútemetamól (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. vizamyl er radiopharmaceutical lyf fram í sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur beta amyloid neuritic sýklum þéttleika í heila fullorðinn sjúklinga með vitsmunalegum skert sem eru metin fyrir alzheimer (ad) og aðrar ástæður vitsmunalegum skert. vizamyl skal nota í tengslum við klínískt mat. neikvæð skanna sýnir dreifður eða enginn skellum, sem er ekki í samræmi við greiningu á ad.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia litning-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði í langvarandi áfanga (ph+ cml aÐili) eða ph+ cml aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. nýlega greind ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) ásamt lyfjameðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia-litning-jákvæð (ph+) langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga;langvarandi, hraða eða sprengja áfanga cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib mesilate;ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) og eitilfruma sprengja cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind ph+ cml í langvarandi áfanga (ph+ cml-aÐili) eða ph+ cml-aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sýnt alfa-2b - lifrarbólga c, langvinn - Ónæmisörvandi, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vinsamlegast vísa til sögu og boceprevir samantekt af einkenni vara (smpcs) þegar mikilvægt er að nota í ásamt þessi lyf. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. ef meðferð í bland með sögu (bitherapy) er ætlað fyrir meðferð chc sýkingu í fullorðinn sjúklingum sem eru áður ómeðhöndlað þar á meðal sjúklinga með vísindalega stöðugt hiv co-sýkingu og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa mistekist fyrri meðferð með sjúklinga-alpha (mjög eða ekki mjög) og sögu samsetning meðferð eða fylgjast-alpha sér. sjúklinga sér, þar á meðal * * er ætlað aðallega ef óþol eða frábending sýni. vinsamlegast vísa til sögu um smpc þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. vinsamlegast vísa til sögu um smpc fyrir hylki eða mixtúru þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - augnlækningar - minnkun á hækkun á augnþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting í hálsi eða augnháðum gláku (sjá kafla 5. lækkun hækkað í auga þrýsting í börn sjúklinga á aldrinum 2 mánuði að < 18 ára með augu háan blóðþrýsting eða börn gláku (sjá kafla 5.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn poulationlong-tíma meðferð börn (2 til 11 ára) og unglingar (12 til 18 ára) með vöxt bilun vegna ófullnægjandi útskrift eðlilega innræn vaxtarhormón. meðferð á stuttum vexti í börn með turner heilkenni, staðfest af litning greiningu. meðferð seinkun á vexti í leik-kynþroska börn með langvarandi nýrnabilun. fullorðinn patientsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku - eða fullorðnum-upphaf uppruna. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað vaxtarhormón skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) styrk (< 2 standard frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - sýnt alfa-2b - lifrarbólga c, langvinn - Ónæmisörvandi, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vinsamlegast vísa til sögu og boceprevir samantekt af einkenni vara (smpcs) þegar mikilvægt er að nota í ásamt þessi lyf. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. ef meðferð í bland með sögu (bitherapy) er ætlað fyrir meðferð chc sýkingu í fullorðinn sjúklingum sem eru áður ómeðhöndlað þar á meðal sjúklinga með vísindalega stöðugt hiv co-sýkingu og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa mistekist fyrri meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) og sögu samsetning meðferð eða fylgjast alfa sér. sjúklinga sér, þar á meðal mikilvægt, er ætlað aðallega ef óþol eða frábending sýni. vinsamlegast vísa til sögu um smpc þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. vinsamlegast vísa til sögu um smpc fyrir hylki eða mixtúru þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu.

Umoja wa Ulaya - Kiaisilandi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - augnlækningar - visudyne er ætlað fyrir meðferð:fullorðnir með exudative (blautur) aldri-tengjast ský á auga (rÍsa) með aðallega klassískt subfoveal æðu neovascularisation (cnv) eða;fullorðnir með subfoveal æðu neovascularisation efri að sjúklegt nærsýni.