Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - een van de volgende geïnactiveerd blauwtong virus stammen:geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1, stam btv-1/alg2006/01 e1inactivated blauwtongvirus serotype 8, stam btv-8/bel2006/02inactivated blauwtongvirus serotype 4, soort spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals voor bovidae, geïnactiveerde virale vaccins, blauwtong-virus, schapen - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen vanaf 6 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8, en voor de vermindering van de viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 4 en actieve immunisatie van runderen vanaf 12 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratosis, actinic - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik, andere chemotherapeutica - picato is geïndiceerd voor de behandeling van cutane niet‑hyperkeratotic, niet‑hypertrofische actinische keratose bij volwassenen.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gezuiverd rp-45 felv-envelop-antigeen - geïnactiveerde virale vaccins - cats - actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van acht weken tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische symptomen van de gerelateerde ziekte.

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gemodificeerd levend respiratoir en reproductief syndroomvirus van varkens - immunologicals for suidae, live viral vaccines - varkens - voor de actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens van 1 dag en ouder in een varkens respiratory and reproductive syndrome (prrs) virus besmet milieu, te verminderen viraemia en nasale vergieten veroorzaakt door een infectie met europese stammen van prrs-virus (genotype 1). mestvarkens: daarnaast bleek vaccinatie van seronegatieve 1 dag oude biggen significant longaandoeningen te verminderen tegen provocatie toegediend op 26 weken na de vaccinatie. van vaccinatie van seronegatieve 2 weken oude biggen werd aangetoond dat ze significant de longlaesies en orale uitscheiding verminderen tegen challenge toegediend op 28 dagen en 16 weken na vaccinatie.. gelten en zeugen: bovendien, vóór de zwangerschap de vaccinatie van klinisch gezonde gelten en zeugen, zowel seropositieve of seronegatief zijn, werd aangetoond dat het verminderen van de transplacentaire infectie veroorzaakt door prrs-virus tijdens het derde trimester van de zwangerschap, en om de daarmee verbonden negatieve invloed op de reproductieve prestaties (reductie van het optreden van doodgeborenen, van knorretje viraemia bij de geboorte en bij spenen, van long-laesies en van de viral load in de longen in biggen bij het spenen).

Umoja wa Ulaya - Kiholanzi - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic zuur van biofilm hechting onderdeel van streptococcus uberis, stam 5616 - immunologicals voor bovidae - vee - voor de actieve immunisatie van gezonde koeien en vaarzen aan het verminderen van de incidentie van klinische intramammary infecties veroorzaakt door streptococcus uberis, te verminderen van het celgetal in de streptococcus uberis positieve kwartaal melkmonsters en om de melkproductie verliezen veroorzaakt door streptococcus uberis intramammary infecties.