Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoom - antineoplastilised ained - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. abiaine ravi melanomadabrafenib koos trametinib on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on iii etapp melanoom, mille braf v600 mutatsioon, pärast täielik resektsioon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktor h siduv valk)) alamperekond a; neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktori h siduv valk)) alamperekond b - meningiit, meningokokk - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba on näidustatud 10-aastaste ja vanemate inimeste aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida neisseria meningitidis'e serogrupi b poolt põhjustatud invasiivset meningokokki. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolüsahhariidoos iv - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - vimizim on näidustatud mukopolüsahharidoosi, iva tüübi (morquio a sündroom, mps iva) raviks igas vanuses patsientidel.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukeemia, müeloidne, äge - antineoplastilised ained - mylotarg on näidustatud kombineeritud ravi daunorubicin (dpl) ja cytarabine (arac) raviks patsientidel vanuses 15 aastat ja üle selle eelnevalt ravimata, de novo cd33-positiivse akuutse müeloidse leukeemia (aml), välja arvatud äge promyelocytic leukeemia (avp).

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukeemia, müeloidne, äge - antineoplastilised ained - vyxeos liposomal on näidustatud ravi täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud, ravi seotud ägeda müeloidse leukeemia (t-aml) või aml koos myelodysplasia seotud muutused (aml-mrc).

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaktsiinid - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. kasutada shingrix peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantse vesikulaarset stomatiiti viirus (tüvi, indiana), mille kustutamise ümbrik glükoproteiini asendada zaire ebolavirus (tüvi kikwit 1995) pinna glükoproteiin - hemorraagiline palavik, ebola - vaktsiinid - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. kasutada ervebo peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorraagiline palavik, ebola - vaktsiinid - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.