Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - mišična atrofija, hrbtenica - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - zolgensma je primerna za zdravljenje:pri bolnikih z 5q hrbtenice mišična atrofija (sma) z dvo-allelic mutacije v smn1 gena in klinično diagnozo sma tipa 1, orpatients z 5q sma z dvo-allelic mutacije v smn1 gena in do 3 kopije gena smn2.

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Slovenia - Kislovenia - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd -

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - predčasno rojstvo - drugi gynecologicals - tractotile je navedeno, da odloži neposredno pred rokom rodila pri nosečnicah odrasle ženske z:redni kontrakcije maternice najmanj 30 sekund trajanje na hitrost ≥ 4 na 30 minut;materničnega vratu dilatacija 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) in effacement ≥ 50%;gestacijske starosti od 24 do 33 končana tednov;običajno plod srčni utrip.

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatic neoplazem, kastracija-odporne - terapevtski radiofarmacevtiki - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Slovenia - Kislovenia - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

norbrook laboratories (ireland) limited rossmore industrial estate monaghan irska proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: norbrook manufacturing ltd -

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi dihal - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Umoja wa Ulaya - Kislovenia - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - psi: zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopediji in operacijah mehkega tkiva. mačke: zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacij mehkih tkiv. lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurških postopkov pri mačkah, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri mačkah. govedo: za uporabo pri akutni okužbi dihal z ustrezno antibiotično terapijo za zmanjšanje kliničnih znakov. za uporabo pri driski v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih goved. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. prašiči: za uporabo pri neinfekcijskih lokomotoričnih motnjah za zmanjšanje simptomov šepanja in vnetja. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. za lajšanje postoperativne bolečine, povezane z manjšimi mehkimi tkivi, kot je kastracija. konji: zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Slovenia - Kislovenia - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mylan ireland limited - donepezil - orodisperzibilna tableta - donepezil 9,12 mg / 1 tableta - donepezil