Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

aprogen biologics inc. - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형 정제 - 이 약 1정(145mg) 중 - 이 약 1정(145mg) 중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)

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newgenpharm inc. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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newgenpharm inc. - solifenacin succinate - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

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rp bio inc. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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rp bio inc. - solifenacin succinate - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg) 중 - 1정(108mg) 중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

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jbklab co., ltd - domperidone - 백색의 원형필름코팅정 - 1정(140mg)중 - 첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [239]기타의 소화기관용약 - 오심, 구토 증상의 완화

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jbklab co., ltd - famotidine - 백색의 원형필름코팅정제 - 1정(142mg)중 - 첨가제 : 유당, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [232]소화성궤양용제 - 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

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jbklab co., ltd - ciprofloxacin hydrochloride - 백색의 원형필름코팅정 - 1정(400mg)중 - 첨가제 : 유당, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 전분글리콘산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.