Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong bio inc. - atorvastatin calcium hydrate/anhydrous atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg)-내수용/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),아토르바스타틴칼슘수화물,usp,10.85,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),무수아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥...

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

aprogen biologics inc. - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형 정제 - 이 약 1정(145mg) 중 - 이 약 1정(145mg) 중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

newgenpharm inc. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

newgenpharm inc. - solifenacin succinate - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

rp bio inc. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

rp bio inc. - solifenacin succinate - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg) 중 - 1정(108mg) 중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

jbklab co., ltd - domperidone - 백색의 원형필름코팅정 - 1정(140mg)중 - 첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [239]기타의 소화기관용약 - 오심, 구토 증상의 완화

Јужна Кореја - Корејски - MFDS (식품 의약품 안전부)

jbklab co., ltd - famotidine - 백색의 원형필름코팅정제 - 1정(142mg)중 - 첨가제 : 유당, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [232]소화성궤양용제 - 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기