Abseamed Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianémiás készítmények - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek:a kezelés a vérszegénység a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek felnőtt betegek a hemodialízis, peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek;kezelés a súlyos vérszegénység a vese eredetű klinikai tünetek kíséretében a veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek még nem dializált. kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia). az abseamed lehet használni, hogy növeljük a hozam autológ vér a betegek egy predonation program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a jelentett kockázatot, a thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nem vashiányos), ha a vér mentési eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (4 vagy több egység vért nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál). az abseamed használható expozíció csökkentése érdekében allogén vérátömlesztés felnőtt, nem vas-hiányos betegek előtt jelentős választható ortopédiai műtét, miután a magas érzékelt kockázatot transzfúziós szövődmények. használni kell korlátozni betegek mérsékelt anaemia (e. hb 10-13 g/dl), akik nem rendelkeznek egy műtét előtt saját vért adó rendelkezésre álló és a várható vérveszteség 900 1800 ml.

Accofil Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - accofil javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. az accofil biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása accofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Agenerase Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.

Ammonaps Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

ammonaps

immedica pharma ab - nátrium-fenil-butirát - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az ammonaps-ot, mint kiegészítő terápia a krónikus kezelésének karbamid-ciklus zavarok, beleértve a hiányosságokat a carbamylphosphate szintetáz, az ornitin-transzkarbamiláz orargininosuccinate szintetáz. erre utal, hogy mind a betegek újszülöttkori formája (teljes enzimhiány, az első 28 nap az élet). ez is jelezte, a betegek későn kialakuló betegség(részleges enzimhiány, az első hónap után az élet), akiknek az anamnézisében hyperammonaemic encephalopathia.

Aranesp Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

aranesp

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - krónikus veseelégtelenségben (crf) szenvedő tünetekkel járó anémia kezelése felnőttek és gyermekkorú betegek körében. tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

Arava Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok - a leflunomid kezelésére javallt felnőtt betegek:aktív rheumatoid arthritis, mint a 'betegség-modifying antirheumatic kábítószer' (adtak);aktív arthritis psoriaticában. friss vagy egyidejű kezelés májkárosító vagy haemotoxicus hatású dmard (e. metotrexát) a súlyos mellékhatások fokozott kockázatához vezethet; ezért a leflunomid kezelés megkezdését alaposan meg kell fontolni ezen előny / kockázat szempontok tekintetében. továbbá a váltás a leflunomid egy másik adtak nélkül követően a csőd eljárás is növeli a súlyos mellékhatások is hosszú idő után a kapcsolási.

Azopt Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

azopt

novartis europharm limited - brinzolamidot - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az azopt-ot jelzi, hogy csökken emelkedett szemnyomás:szemészeti magas vérnyomás;nyitott zugú glaucomaas monoterápia felnőtt betegek kezelésére, nem reagálnak a béta-blokkolók vagy felnőtt betegek esetében, akiknél a béta-blokkolók adása ellenjavallt, vagy kiegészítő terápiaként béta-blokkolók vagy prosztaglandin-analóg.

Baraclude Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a baraclude-ot jelzett a kezelés a krónikus hepatitis b vírus (hbv) fertőzés felnőtt:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis;dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében.

Biograstim Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Brilique Umoja wa Ulaya - Kihungari - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - brilique, co alkalmazott acetilszalicilsav (asa), jelzi a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegek withacute koronária szindróma (acs) ora történelem miokardiális infarktus (mi), illetve nagy a kockázata a fejlődő egy atherothrombotic eventbrilique, egyidejű alkalmazása mellett-acetil-szalicilsav (asa), jelzi a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegeknél, akiknek a kórtörténetében miokardiális infarktus (mi történt, legalább egy évvel ezelőtt), illetve nagy a kockázata a fejlődő egy atherothrombotic esemény.