Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
liraglutida
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS HORMONIOS E MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
liraglutida
OUTROS HORMONIOS E MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
6 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS - 1176600320016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT X 3 CAR VD TRANS X 3 ML X 3 SIST APLIC PLAS - 1176600320024 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT X 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS - 1176600320032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-02-29
SAXENDA ® NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA. SISTEMA DE APLICAÇÃO 3 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL DE LIRAGLUTIDA 6,0 MG/ML Saxenda ® – Bula Paciente (CCDS v 10.0 + SmPC 13/09/2021, v.1) 1 de 15 SAXENDA ® liraglutida IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SAXENDA ® liraglutida APRESENTAÇÕES Solução injetável de liraglutida 6 mg/mL, disponível em sistema de aplicação preenchido com 3 mL cada. O sistema de aplicação Saxenda ® pode dispensar doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg. Cada embalagem contém: 3 sistemas de aplicação. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de solução injetável contém 6 mg de liraglutida. Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis. Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Saxenda ® é indicado em associação a uma dieta hipocalórica e aumento do exercício físico para controle crônico de peso em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de: • IMC de 30 kg/m 2 ou maior (obesidade – muito acima do peso) ou; • IMC de 27 kg/m 2 ou maior (sobrepeso – acima do peso) e problemas de saúde relacionados ao peso (como diabetes, pressão arterial elevada, níveis anormais de gorduras no sangue, problemas respiratórios durante o sono chamado de apneia obstrutiva do sono). IMC (Índice de Massa Corporal) é um método de cálculo simples do seu peso em relação à sua altura. Saxenda ® pode ser utilizado por adolescentes acima de 12 anos e acima de 60 kg e abaixo de 18 anos com obesidade diagnosticada por um médico, em associação a dieta saudável e aumento de exercício físico. Consulte seu médico para usar Saxenda ® em adolescentes acima de 12 anos e acima de 60 kg e abaixo de 18 anos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Saxenda ® é um medicamento para perda de peso que contém a subst Soma hati kamili
SAXENDA ® NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA. SISTEMA DE APLICAÇÃO 3 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL DE LIRAGLUTIDA 6,0 MG/ML Saxenda ® – Bula Profissional de Saúde (CCDS v 10.0 + EU-PI 22/07/2020, v.1) 1 de 33 SAXENDA ® liraglutida IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SAXENDA ® liraglutida APRESENTAÇÕES Solução injetável de liraglutida 6 mg/mL, disponível em sistema de aplicação preenchido com 3 mL cada. O sistema de aplicação Saxenda ® pode dispensar doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg. Cada embalagem contém: 3 sistemas de aplicação. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de solução injetável contém 6 mg de liraglutida. Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis. A liraglutida é um agonista do receptor de GLP-1 (peptídeo símile ao glucagon humano 1) produzido por tecnologia de DNA recombinante em _Saccharomyces cerevisiae._ Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • Adultos Saxenda ® é indicado em associação a uma dieta hipocalórica e aumento do exercício físico para controle crônico de peso em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de: • 30 kg/m 2 ou maior (obesidade) ou, • 27 kg/m 2 ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pré-diabetes e diabetes _mellitus_ tipo 2), hipertensão arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono. • Adolescentes Saxenda ® pode ser utilizado em associação a aconselhamento de nutrição saudável e atividade física para controle de peso em adolescentes a partir de 12 anos com: • peso corporal acima de 60 kg e • obesidade (IMC correspondendo a ≥30 kg/m2 para adultos por pontos de corte internacionais)*. * Pontos de corte de IMC IOTF (do inglês, _International Obesity Task Force_ ) para ob Soma hati kamili