Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Propifenazona + Cafeína
Bayer Portugal, Lda.
N02BE51
Paracetamol + Propifenazona + Caffeine
250 mg + 150 mg + 50 mg
Comprimido
Paracetamol 250 mg ; Cafeína 50 mg ; Propifenazona 150 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8895110 CNPEM: 50084798 CHNM: 10053994 Comercializado
Autorizado
1983-06-20
APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Saridon N comprimido Paracetamol, propifenazona e cafeína Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Saridon N e para que é utilizado 2. Antes de tomar Saridon N 3. Como tomar Saridon N 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Saridon N 6. Outras informações 1. O que é Saridon N e para que é utilizado Saridon N pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos. É utilizado para o alívio da dor, tal como cefaleias (dores de cabeça), dores de dentes, dores menstruais, dor reumática e do pós-operatório. Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe. 2. Antes de tomar Saridon N Não tome Saridon N Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Saridon N. Se tem alergia ao paracetamol (acetaminofeno), ácido acetilsalicílico ou alergia comprovada à cafeína; Se tem alergia à propifenazona (isopropilantipirina) ou compostos relacionados (fenazona, aminofenazona, metamizol); APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED Se tem insuficiência grave da função hepática ou da função renal ou anemia hereditária (anemia hemolítica). Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos. Tome especial cuidado com Saridon N Não tome Saridon N em doses superiores às que lhe foram recomendadas. Deve ter em atenção que o uso contínuo de analgésicos para as dores de cabeça pode dar origem a dores de cabeça crónicas. Saridon N, bem Soma hati kamili
APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Saridon N comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de paracetamol (acetaminofeno), 150 mg de propifenazona (isopropilantipirina) e 50 mg de cafeína. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas - Para o alívio da dor, tal como cefaleias, dores de dentes, dores menstruais, dor reumática e do pós-operatório. - Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe. 4.2. Posologia e modo de administração Dose única. Adultos:1-2 comprimidos Adolescentes com idade entre 12-16 anos: 1 comprimido Se necessário, podem ser ingeridas até 3 doses únicas por dia. Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de uma quantidade abundante de água ou outro líquido. 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes. alergia às pirazolonas ou compostos relacionados (hipersensibilidade à fenazona, propifenazona, aminofenazona, preparações contendo metamizol); alergia às preparações contendo fenilbutazona; hipersensibilidade conhecida ao paracetamol, ácido acetilsalicílico ou alergia comprovada à cafeína; APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED deficiência hereditária em glucose-6-fosfato desidrogenase (manifestada sob a forma de anemia hemolítica) porfíria hepática aguda Recomendam-se cuidados especiais (diminuição da dose e/ou aumento do intervalo entre as doses) nas seguintes situações: insuficiência da função hepática (por ex. abuso crónico do álcool ou hepatite); insuficiência da função renal; síndroma de Gilbert (icterícia benigna flutuante, secundária à deficiência em glucuronil- transferase); disfunção hematopoiética. Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Devido ao risco muito raro mas Soma hati kamili