Saridon-N 250 mg + 150 mg + 50 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Paracetamol + Propifenazona + Cafeína

Dostępny od:

Bayer Portugal, Lda.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamol + Propifenazona + Caffeine

Dawkowanie:

250 mg + 150 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Paracetamol 250 mg ; Cafeína 50 mg ; Propifenazona 150 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 10 unidade(s)

Klasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 8895110 CNPEM: 50084798 CHNM: 10053994 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1983-06-20

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
05-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Saridon N comprimido
Paracetamol, propifenazona e cafeína
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detetar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Saridon N e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Saridon N
3.
Como tomar Saridon N
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Saridon N
6.
Outras informações
1. O que é Saridon N e para que é utilizado
Saridon
N
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
analgésicos
e
antipiréticos.
É utilizado para o alívio da dor, tal como cefaleias (dores de
cabeça), dores de dentes,
dores menstruais, dor reumática e do pós-operatório.
Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe.
2. Antes de tomar Saridon N
Não tome Saridon N
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
outro
componente de Saridon N.
Se
tem
alergia
ao
paracetamol
(acetaminofeno),
ácido
acetilsalicílico
ou
alergia
comprovada à cafeína;
Se
tem
alergia
à
propifenazona
(isopropilantipirina)
ou
compostos
relacionados
(fenazona, aminofenazona, metamizol);
APROVADO EM
05-08-2019
INFARMED
Se tem insuficiência grave da função hepática ou da função renal
ou anemia hereditária
(anemia hemolítica).
Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a
12 anos.
Tome especial cuidado com Saridon N
Não tome Saridon N em doses superiores às que lhe foram
recomendadas.
Deve ter em atenção que o uso contínuo de analgésicos para as
dores de cabeça pode
dar origem a dores de cabeça crónicas.
Saridon N, bem

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
05-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Saridon N comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
250
mg
de
paracetamol
(acetaminofeno),
150
mg
de
propifenazona (isopropilantipirina) e 50 mg de cafeína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
- Para o alívio da dor, tal como cefaleias, dores de dentes, dores
menstruais, dor
reumática e do pós-operatório.
- Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe.
4.2. Posologia e modo de administração
Dose única.
Adultos:1-2 comprimidos
Adolescentes com idade entre 12-16 anos: 1 comprimido
Se necessário, podem ser ingeridas até 3 doses únicas por dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de uma quantidade
abundante de
água ou outro líquido.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos
excipientes.
alergia às pirazolonas ou compostos relacionados (hipersensibilidade
à fenazona,
propifenazona, aminofenazona, preparações contendo metamizol);
alergia às preparações contendo fenilbutazona;
hipersensibilidade
conhecida
ao
paracetamol,
ácido
acetilsalicílico
ou
alergia
comprovada à cafeína;
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05-08-2019
INFARMED
deficiência hereditária em glucose-6-fosfato desidrogenase
(manifestada sob a forma
de anemia hemolítica)
porfíria hepática aguda
Recomendam-se cuidados especiais (diminuição da dose e/ou aumento do
intervalo
entre as doses) nas seguintes situações:
insuficiência da função hepática (por ex. abuso crónico do
álcool ou hepatite);
insuficiência da função renal;
síndroma de Gilbert (icterícia benigna flutuante, secundária à
deficiência em glucuronil-
transferase);
disfunção hematopoiética.
Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a
12 anos.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Devido ao risco muito raro mas