Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
L04AD01
cyclosporine
Lösung zum Einnehmen
Ciclosporin (22510) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-02-09
SEITE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDIMMUN ® OPTORAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandimmun Optoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Optoral beachten? 3. Wie ist Sandimmun Optoral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandimmun Optoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDIMMUN OPTORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SANDIMMUN OPTORAL? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Optoral. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD SANDIMMUN OPTORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun Optoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun Optoral verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch Soma hati kamili
SEITE 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA SANDIMMUN ® OPTORAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sandimmun ® Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 94,70 mg/ml. Sandimmun Optoral Lösung zum Einnehmen enthält 12 Vol.-% Ethanol (9,5 % m/V). Propylenglycol: 94,70 mg/ml. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 383,70 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, schwach gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung. Sandimmun Optoral ist ein Mikroemulsion-Präkonzentrat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Transplantationen _Organtransplantation _ Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. _Knochenmarktransplantation _ Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). SEITE 2 Andere Anwendungsgebiete _Endogene Uveitis _ Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation. _Nephrotisches Syndrom _ Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der Folge primärer glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis. Sandimmun Optoral kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remis Soma hati kamili