SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

ciclosporine 50 mg

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC kanuni:

L04AD01

INN (Jina la Kimataifa):

ciclosporine 50 mg

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour une ampoule de 1 ml > ciclosporine 50 mg

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Eneo la matibabu:

Immunosuppresseurs

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01.Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?Le nom de votre médicament est Sandimmun. Il contient la substance active ciclosporine. La solution à diluer sert à préparer une solution qui est administrée par voie intraveineuse. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.Dans quel cas SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il utilisé et comment agit-il ?Sandimmun est utilisé pour contrôler votre système immunitaire à la suite d’une greffe d’organe, y compris une greffe de moelle osseuse et de cellules souches. Il empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient l'organe greffé.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; réservé à l'usage HOSPITALIER

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1983-12-23

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Ciclosporine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01.
Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Le nom de votre médicament est SANDIMMUN. Il contient la substance
active ciclosporine. La solution
à diluer sert à préparer une solution qui est administrée par voie
intraveineuse. Il appartient à un groupe
de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces
médicaments sont utilisés pour
diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Dans quel cas SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est-il utilisé et comme

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution à diluer pour perfusion contient 50 mg/ml.
Ciclosporine..........................................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Ciclosporine........................................................................................................................
250 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipients à effet notoire :
Ethanol : 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml solution à diluer pour
perfusion contient environ 34% v/v
d’éthanol (27,8% m/v d’éthanol).
Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyl 35): 650
mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution à diluer limpide, marron-jaune oléagineuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indications dans la greffe
_Greffes d'organes solides_
Prévention du rejet du greffon après transplantation d’organes
solides.
Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment
traités par d'autres protocoles
immunosuppresseurs.
_Greffes de moelle osseuse_
Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de
cellules souches.
Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre
l'hôte (GVHD).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les intervalles posologiques pour l'administration orales sont donnés
à titre de recommandation
uniquement.
Sandimmun ne doit être prescrit que par des médecins ayant
l’expérience des traitements
immunosuppresseurs et/ou des transplantations d’organes ou par des
médecins travaillant en étroite
collaboration avec ceux-ci.
Indications dans la greffe
_Greffes d'organes solides_
La dose recommandée de Sandimmun, solution à diluer pour perfusion
est d’environ un tiers de la d