দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciclosporine 50 mg
NOVARTIS PHARMA SAS
L04AD01
ciclosporine 50 mg
50 mg
Solution
pour une ampoule de 1 ml > ciclosporine 50 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01.Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?Le nom de votre médicament est Sandimmun. Il contient la substance active ciclosporine. La solution à diluer sert à préparer une solution qui est administrée par voie intraveineuse. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.Dans quel cas SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il utilisé et comment agit-il ?Sandimmun est utilisé pour contrôler votre système immunitaire à la suite d’une greffe d’organe, y compris une greffe de moelle osseuse et de cellules souches. Il empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient l'organe greffé.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
1983-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023 Dénomination du médicament SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Ciclosporine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01. Qu'est-ce que SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Le nom de votre médicament est SANDIMMUN. Il contient la substance active ciclosporine. La solution à diluer sert à préparer une solution qui est administrée par voie intraveineuse. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme. Dans quel cas SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il utilisé et comme সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La solution à diluer pour perfusion contient 50 mg/ml. Ciclosporine.......................................................................................................................... 50 mg Pour une ampoule de 1 ml. Ciclosporine........................................................................................................................ 250 mg Pour une ampoule de 5 ml. Excipients à effet notoire : Ethanol : 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion contient environ 34% v/v d’éthanol (27,8% m/v d’éthanol). Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyl 35): 650 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Solution à diluer limpide, marron-jaune oléagineuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indications dans la greffe _Greffes d'organes solides_ Prévention du rejet du greffon après transplantation d’organes solides. Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment traités par d'autres protocoles immunosuppresseurs. _Greffes de moelle osseuse_ Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches. Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les intervalles posologiques pour l'administration orales sont donnés à titre de recommandation uniquement. Sandimmun ne doit être prescrit que par des médecins ayant l’expérience des traitements immunosuppresseurs et/ou des transplantations d’organes ou par des médecins travaillant en étroite collaboration avec ceux-ci. Indications dans la greffe _Greffes d'organes solides_ La dose recommandée de Sandimmun, solution à diluer pour perfusion est d’environ un tiers de la d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন