Sancuso

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

granisetron

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

granisetron

Kundi la matibabu:

Antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , Serotoninu (5HT3) antagonisté

Eneo la matibabu:

Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Prevence nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří dostávají středně nebo vysoce emetogenní chemoterapii, s nebo bez cisplatiny, po dobu až pěti po sobě jdoucích dnů. Přípravek Sancuso může být používán u pacientů, kteří dostávali své první chemoterapie nebo u pacientů, kteří již dříve léčeni chemoterapií.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2012-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY
SANCUSO 3,1 MG/24 HODIN TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
granisetronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SANCUSO
používat
3.
Jak se přípravek SANCUSO používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SANCUSO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SANCUSO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku SANCUSO je granisetron, který patří
do skupiny léků zvaných antiemetika
(léky proti zvracení).
Přípravek SANCUSO je transdermální (kožní) náplast, která se
používá k prevenci nauzey (pocitu
nevolnosti) a zvracení u dospělých osob, které podstupují léčbu
chemoterapeutiky (léky k léčbě
nádorů) trvající 3 až 5 dní a mají problémy s polykáním
tablet (například z důvodu bolesti, sucha nebo
zánětu v ústech či krku).
Pokud se první den po chemoterapii nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SANCUSO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SANCUSO:
-
jestliže jste alergický(
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm
2
obsahuje granisetronum 34,3 mg, a uvolňuje
granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast
obdélníkového tvaru s oblými rohy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a
zvracení souvisejících se středně
nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s
plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě
jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik
komplikované z důvodu obtížného
polykání (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Aplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před
chemoterapií podle potřeby.
Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po
aplikaci transdermální náplasti je
možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup
účinku v porovnání s perorálním podáním
2 mg granisetronu. Náplast je třeba aplikovat 24–48 hodin před
chemoterapií.
Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24
hodin po dokončení chemoterapie.
Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době
trvání chemoterapeutického režimu.
Po rutinním hematologickém vyšetření by z důvodu snížení
možnosti nadbytečné expozice
granisetronu měla být transdermální náplast aplikována pouze
pacientům, u nichž je oddálení
chemoterapeutické léčby nepravděpodobné.
_Souběžné podávání kortikosteroidů_
Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (
_Multinational Association of Supportive _
_Care in Cancer_
, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s
antagonistou 5-
HT3.V pivotní stud
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi granisetron

granisetron

ATC kanuni A04AA02

A04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) granisetron

granisetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sancuso granisetron

Sancuso granisetron

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sancuso