Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo
A07EC02
mesalazin
3 g/1 kesica
gastrorezistentne granule
1 kesica sa gastrorezistentnim granulama sadrži: 3 g mesalazina
20 kesica sa gastrorezistentnim granulama, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Dr FALK PHARMA GmbH
Važeći
2020-04-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Salofalk 3 g gastrorezistentne granule meselazin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer sadrži Vama važne informacije. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao bi im naštetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. - Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i neželjene efekte koji nisu naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta su Salofalk 3 g granule i za šta se koriste 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Salofalk 3 g granule 3. Kako uzimati Salofalk 3 g granule 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Salofalk 3 g granule 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA SU SALOFALK 3 g GRANULE I ZA ŠTA SE KORISTE Salofalk granule sadrži aktivnu supstancu mesalazin, koja ima antiinflamatorno djelovanje i koristi se za liječenje upalnih bolesti crijeva. Salofalk 3g granule se koriste: - za liječenje akutnih epizoda i prevenciju ponovnog javljanja akutnih epizoda (održavanje remisije) upalnih bolesti debelog crijeva (kolon), koje se u medicini naziva ulcerozni kolitis. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI SALOFALK 3 g GRANULE Salofalk granule ne smijete koristiti - Ako ste alergični na mesalazin, salicilnu kiselinu, salicilate kao što je Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6). - Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego počnete uzimati Salofalk 3 g granule: - Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme - Ako ste alergični na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu - Ako imate problema sa jetrom - Ako imate problema sa bubrezima 2 Dodatna upozorenja Tokom liječe Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Salofalk 500 mg gastrorezistentne granule Salofalk 1000 mg gastrorezistentne granule Salofalk 1,5 g gastrorezistentne granule Salofalk 3 g gastrorezistentne granule mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kesica Salofalk 500 mg granula sadrži 500 mg mesalazina. Svaka kesica Salofalk 1000 mg granula sadrži 1000 mg mesalazina. Svaka kesica Salofalk 1,5 g granula sadrži 1,5 g mesalazina. Svaka kesica Salofalk 3 g granula sadrži 3 g mesalazina. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka kesica Salofalk 500 mg granula sadrži 1,0 mg aspartama i 0,02 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 1000 mg granula sadrži 2,0 mg aspartama i 0,04 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 1,5 g granula sadrži 3,0 mg aspartama i 0,06 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 3 g granula sadrži 6,0 mg aspartama i 0,12 mg saharoze. Za potpuni spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentne granule sa produženim oslobađanjem. Opis: štapićaste ili okrugle, sivkasto-bijele granule. 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1. Terapijske indikacije Liječenje akutnih epizoda i održavanje remisije ulceroznog kolitisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Za liječenje akutnih epizoda ulceroznog kolitisa: Jednom dnevno, 1 kesica Salofalk 3 g granula, 1-2 kesice Salofalk 1,5 g granula, 3 kesice Salofalk 1000 mg granula ili 3 kesice Salofalk 500 mg granula (što odgovara 1,5 –3,0 g mesalazina dnevno). Poželjno da se doza uzme ujutro zavisno od individualnih kliničkih potreba. 2 Propisana dnevna doza se može uzeti i podijeljena u tri pojedinačne doze (tri puta dnevno po 1 kesica Salofalk granula od 500 mg ili tri puta dnevno po 1 kesica Salofalk granula od 1000 mg), ukoliko je takav način pogodniji za pacijenta. Za održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa: Standardna terapija je 0,5 g mesalazina tri puta dnevno (ujutru, popodne i navečer) što odgovara 1,5 g mesalazina dnevno. Kod pacijenata kod kojih postoj Soma hati kamili