Ryzodeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

aszpart inzulin, inzulin degludec

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AD06

INN (Jina la Kimataifa):

insulin degludec, insulin aspart

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves kor alatti gyermekeknél.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2013-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
39
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RYZODEG 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLLBAN
70% degludek inzulin / 30% aszpart inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ryzodeg és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ryzodeg alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ryzodeg injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ryzodeg injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RYZODEG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ryzodeg a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére
szolgál felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél 2 éves kortól. Segít csökkenteni az Ön
vércukorszintjét.
Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
•
A degludek inzulin nevű bázis inzulint, aminek hosszú ideig tartó
vércukorszint-csökkentő
hatása van.
•
Az aszpart inzulin nevű gyors hatású inzulint, ami a beadása után
gyorsan csökkenti a
vércukorszintet.
2.
TUDNIVALÓK A RYZODEG ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RYZODEG IN
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 100 egység degludek inzulint/aszpart inzulint* tartalmaz
70/30 arányban (egyenértékű
2,56 mg degludek inzulinnal és 1,05 mg aszpart inzulinnal).
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
300 egység degludek inzulint/aszpart inzulint tartalmaz
előretöltött injekciós tollanként, 3 ml oldatban.
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban
300 egység degludek inzulint/aszpart inzulint tartalmaz
patrononként, 3 ml oldatban.
*Rekombináns DNS technológiával
_Saccharomyces cerevisiae-_
ben állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Oldatos injekció (FlexTouch).
Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Oldatos injekció (Penfill).
Tiszta, színtelen, semleges oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél 2 éves kortól.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer oldható inzulinkészítmény, amely a degludek bázis
inzulinból és a gyors hatású,
prandiális aszpart inzulinból áll.
Az inzulinanalógok, így a Ryzodeg hatáserősségét is egységekben
fejezik ki. Ennek az inzulinnak egy
(1) egysége 1 nemzetközi egység humán inzulinnak, 1 egység
glargin inzulinnak, 1 egység detemir
inzulinnak, illetve 1 egység bifázisos aszpart inzulinnak felel meg.
A Ryzodeg injekciót az egyes betegek inzulinigényének megfelelően
kell adagolni. Az adag beállítását
ajánlott az éhomi vércukorszint mérése alapján elvégezni.
A dózis módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai
aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos
étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
3
_2-
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aszpart inzulin, inzulin degludec

aszpart inzulin, inzulin degludec

ATC kanuni A10AD06

A10AD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin degludec, insulin aspart

insulin degludec, insulin aspart

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ryzodeg aszpart inzulin, degludec insulin degludec, aspart

Ryzodeg aszpart inzulin, degludec insulin degludec, aspart

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ryzodeg