Rycarfa 20 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Carprofène 20 mg

Inapatikana kutoka:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kanuni:

QM01AE91

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Carprofène 20 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Kundi la matibabu:

chien

Eneo la matibabu:

Carprofen

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 456773-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3198140 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

Notice – Version FR
RYCARFA 20 MG
NOTICE
RYCARFA 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rycarfa 20 mg comprimés pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Carprofène
20,00 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E172)
0,61 mg
Oxyde de fer noir (E172)
0,38 mg
Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés
visibles, présentant une barre de
sécabilité sur une face et à bord biseauté.
Le comprimé peut être divisé en parts égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections
musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives.
En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la
douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’une affection cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe
une possibilité d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale
ou lors d’anomalies de la formule
sanguine.
Notice – Version FR
RYCARFA 20 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS tels que
vomissements, selles m

Tabia za bidhaa

RCP – Version FR
RYCARFA 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rycarfa 20 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Carprofène
20,00 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E172)
0,61 mg
Oxyde de fer noir (E172)
0,38 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés
visibles, présentant une barre de
sécabilité sur une face et à bord biseauté.
Le comprimé peut être divisé en parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections
musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives.
En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la
douleur post-opératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’une affection cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsqu’il existe
une possibilité d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale
ou lors d’anomalies de la formule
sanguine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubriques 4.3 et 4.5.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation chez des chiens âgés peut induire un risque
supplémentaire.
RCP – Version FR
RYCARFA 20 MG
Si une telle utilisation est inévitable, l’animal devra faire
l’objet d’un suivi clinique attentif.
Éviter l’administration en cas de déshydratation, d’hypovolémie
ou d’hypotension car le risque de
toxicité rénale est augmenté.
Les AINS p