Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofène 20 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QM01AE91
Carprofen
20 mg
Comprimé
Carprofène 20 mg
Voie orale
chien
Carprofen
CTI code: 456773-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3198140 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 456773-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-03-27
Notice – Version FR RYCARFA 20 MG NOTICE RYCARFA 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rycarfa 20 mg comprimés pour chiens Carprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène 20,00 mg EXCIPIENTS : Oxyde de fer rouge (E172) 0,61 mg Oxyde de fer noir (E172) 0,38 mg Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés visibles, présentant une barre de sécabilité sur une face et à bord biseauté. Le comprimé peut être divisé en parts égales. 4. INDICATION(S) Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu’il existe une possibilité d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou lors d’anomalies de la formule sanguine. Notice – Version FR RYCARFA 20 MG 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables classiques associés aux AINS tels que vomissements, selles m Lire le document complet
RCP – Version FR RYCARFA 20 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rycarfa 20 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène 20,00 mg EXCIPIENTS : Oxyde de fer rouge (E172) 0,61 mg Oxyde de fer noir (E172) 0,38 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés visibles, présentant une barre de sécabilité sur une face et à bord biseauté. Le comprimé peut être divisé en parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu’il existe une possibilité d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou lors d’anomalies de la formule sanguine. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Voir rubriques 4.3 et 4.5. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal L’utilisation chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. RCP – Version FR RYCARFA 20 MG Si une telle utilisation est inévitable, l’animal devra faire l’objet d’un suivi clinique attentif. Éviter l’administration en cas de déshydratation, d’hypovolémie ou d’hypotension car le risque de toxicité rénale est augmenté. Les AINS p Lire le document complet