Rybelsus 7 mg Tabletten

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

semaglutidum

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kanuni:

A10BJ06

INN (Jina la Kimataifa):

semaglutidum

Dawa fomu:

Tabletten

Tungo:

semaglutidum 7 mg, natrii salcaprozas corresp. natrium 22.9 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 90, magnesii stearas, pro compresso.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus Typ 2

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
Rybelsus
haben?».
RYBELSUS®
Was ist RYBELSUS und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf RYBELSUS nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS Vorsicht geboten?
Darf RYBELSUS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in RYBELSUS enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie RYBELSUS? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
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dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
Rybelsus haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
RYBELSUS®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist RYBELSUS und wann

Tabia za bidhaa

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
RYBELSUS®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Semaglutidum.
Hilfsstoffe: natrii salcaprozas corresp. natrium 22,9 mg, povidonum K
90, cellulosum microcristallinum,
magnesii stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zur oralen Verabreichung.
Eine Tablette enthält jeweils 3 mg, 7 mg oder 14 mg Semaglutide*.
Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, oval und mit «3», «7» oder
«14» auf der einen und «novo» auf der
anderen Seite geprägt.
* Gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in
Zellen von Saccharomyces
cerevisiae.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rybelsus wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersuchten
Kombinationen und zur kardiovaskulären Sicherheit.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Anfangsdosis von Rybelsus beträgt 3 mg einmal täglich. Nach 1
Monat sollte die Dosis auf 7 mg
einmal täglich (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Falls die
blutzuckersenkende Wirkung nach mindestens
einmonatiger Behandlung mit der 7-mg-Dosis ungenügend ist, kann die
Erhaltungsdosis auf maximal
14 mg einmal täglich erhöht werden.
Patienten, die mit Rybelsus 14 mg einmal täglich behandelt werden,
können auf eine subkutane
Injektion von 0,5 mg einmal wöchentlich (Ozempic) umgestellt werden.
Die Patienten können am Tag
nach der letzten Dosis von Rybelsus mit Ozempic beginnen. Pa