Rybelsus 7 mg Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

semaglutidum

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BJ06

INN (Διεθνής Όνομα):

semaglutidum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

semaglutidum 7 mg, natrii salcaprozas corresp. natrium 22.9 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 90, magnesii stearas, pro compresso.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes mellitus Typ 2

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Was ist RYBELSUS und wann

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Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
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Zusammensetzung
Wirkstoffe: Semaglutidum.
Hilfsstoffe: natrii salcaprozas corresp. natrium 22,9 mg, povidonum K
90, cellulosum microcristallinum,
magnesii stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zur oralen Verabreichung.
Eine Tablette enthält jeweils 3 mg, 7 mg oder 14 mg Semaglutide*.
Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, oval und mit «3», «7» oder
«14» auf der einen und «novo» auf der
anderen Seite geprägt.
* Gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in
Zellen von Saccharomyces
cerevisiae.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rybelsus wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersuchten
Kombinationen und zur kardiovaskulären Sicherheit.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Anfangsdosis von Rybelsus beträgt 3 mg einmal täglich. Nach 1
Monat sollte die Dosis auf 7 mg
einmal täglich (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Falls die
blutzuckersenkende Wirkung nach mindestens
einmonatiger Behandlung mit der 7-mg-Dosis ungenügend ist, kann die
Erhaltungsdosis auf maximal
14 mg einmal täglich erhöht werden.
Patienten, die mit Rybelsus 14 mg einmal täglich behandelt werden,
können auf eine subkutane
Injektion von 0,5 mg einmal wöchentlich (Ozempic) umgestellt werden.
Die Patienten können am Tag
nach der letzten Dosis von Rybelsus mit Ozempic beginnen. Pa