Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-fumarat
Lomapharm GmbH - Geschäftsanschrift - (8186642)
B03AA02
Iron(II) fumarate
Filmtablette
Eisen(II)-fumarat (02781) 152,24 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RULOFER N 50 MG, FILMTABLETTE ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN Eisen LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rulofer N Filmtablette und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rulofer N Filmtablette beachten? 3. Wie ist Rulofer N Filmtablette anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rulofer N Filmtablette aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RULOFER N FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rulofer N Filmtablette wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RULOFER N BEACHTEN? RULOFER N FILMTABLETTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisenfumarat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht. − wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON RULOFER N FILMTABLETTE IST ERFORDERLICH: − wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut le Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rulofer N Eisen, 50 mg, Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Eisen(II)-fumarat 152,240 – 163,700 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder ab 12 Jahre nehmen 1-2-mal täglich und Erwachsene 2-4-mal täglich 1 Filmtablette ein. Wenn erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach Hb-Wert, 3-4-mal täglich 2 Filmtabletten einnehmen. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels bei Erwachsenen ab. 4.3 GEGENANZEIGEN Rulofer N darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-fumarat oder einem der sonstigen Bestandteile. • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) • Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen) • Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankungen abgewogen werden. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose–Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Rulofer N nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN • Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracykline Soma hati kamili