Rulofer N

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Eisen(II)-fumarat

Tersedia dari:

Lomapharm GmbH - Geschäftsanschrift - (8186642)

Kode ATC:

B03AA02

INN (Nama Internasional):

Iron(II) fumarate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Eisen(II)-fumarat (02781) 152,24 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-18

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RULOFER N
50 MG, FILMTABLETTE
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
Eisen
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rulofer N Filmtablette und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rulofer
N Filmtablette beachten?
3.
Wie ist Rulofer N Filmtablette anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rulofer N Filmtablette aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RULOFER N FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rulofer
N Filmtablette wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RULOFER
N BEACHTEN?
RULOFER N FILMTABLETTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisenfumarat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
−
wenn
bei
Ihnen
eine
Anhäufung
von
Eisen
im
Blut
(erhöhte
Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON RULOFER
N FILMTABLETTE IST ERFORDERLICH:
−
wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen-
Darmschleimhaut le

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rulofer
N
Eisen, 50 mg, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-fumarat
152,240 – 163,700 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder ab 12 Jahre nehmen 1-2-mal täglich und Erwachsene 2-4-mal
täglich 1 Filmtablette ein. Wenn
erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach
Hb-Wert, 3-4-mal täglich 2
Filmtabletten einnehmen.
Art der Anwendung
Die
Filmtabletten
sollen
morgens
nüchtern
bzw.
jeweils
1
Stunde
vor
den
Mahlzeiten
mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut durch
stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des
Eisenmangels bei Erwachsenen
ab.
4.3
GEGENANZEIGEN
Rulofer
N darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-fumarat oder einem der
sonstigen Bestandteile.
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)
•
Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen)
•
Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist
besondere Vorsicht geboten,
falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet
werden.
Bei
vorbestehenden
Entzündungen
oder
Geschwüren
der
Magen-Darmschleimhaut
sollte
der
Nutzen
der
Behandlung
sorgfältig
gegen
das
Risiko
einer
Verschlimmerung
der
Magen-
Darmerkrankungen abgewogen werden.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose–Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Rulofer N nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
•
Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracykline