Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué
SANOFI PASTEUR
J07BD01
measles virus, strain Schwarz, live, attenuated
au moins 1000 DICT50
poudre
composition pour une dose unitaire de vaccin > virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué : au moins 1000 DICT50 solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Vaccin rougeoleux vivant atténué.
328 595-4 ou 34009 328 595 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 596-0 ou 34009 328 596 0 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 dose(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1988;328 597-7 ou 34009 328 597 7 1 - 1 flacon(s) en verre de 100 dose(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1988;392 113-7 ou 34009 392 113 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 10 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1986-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2015 Dénomination du médicament ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose Vaccin rougeoleux vivant Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ROUVAX et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROUVAX ? 3. Comment utiliser ROUVAX ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROUVAX ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU'EST-CE QUE ROUVAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : Vaccin rougeoleux vivant atténué. Indications thérapeutiques Ce médicament est un vaccin pour la prévention de la rougeole. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROUVAX ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais ROUVAX : · Si vous ou votre enfant avez une infection sévère avec de la fièvre. · Si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce vaccin (voir rubrique 6 « Informations complémentaires ») ou à la néomycine (présente à l’état de traces) ou si vous avez développé une réaction allergique lors d’une précédente administration de ROUVAX ou d’un vaccin contenant les mêmes composants. · Si vous êtes encein Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose Vaccin rougeoleux vivant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Virus de la rougeole*, souche Schwarz (vivant, atténué) ………….....………… pas moins de 3,0 log DICC 50** * cultivé sur cellules primaires d’embryons de poulet ** DICC 50 : dose infectant 50% des cultures cellulaires. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre homogène, parfois rétractée, de couleur jaune à beige rosé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROUVAX est indiqué pour la prévention de la rougeole. L’utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une dose consiste en l’administration de 0,5 ml. Première dose à l’âge de 12 mois : dans ce cas, deuxième dose entre 16 et 18 mois (respecter un délai d’au moins un mois entre les deux vaccinations). En cas de contact ou de voyage dans des pays de forte endémicité, les enfants âgés de 6 à 8 mois peuvent recevoir une dose de ce vaccin monovalent. En cas de contact, ce vaccin sera administré dans les 72 heures suivant le contage présumé. Dans les deux cas, le sujet recevra par la suite deux doses de vaccin trivalent à 12 mois et 16-18 mois selon les recommandations officielles. L’utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles. Mode d’administration Le vaccin est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. L’administration par voie intramusculaire se fera généralement dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson et dans le deltoïde chez les enfants plus âgés. Ne pas injecter par voie intravasculaire. 4.3. Contre-indications · La vaccination doit être diff Soma hati kamili