Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Laboratorios Liconsa, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
filmovertrukne tabletter
2016-05-09
21. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "LABORATORIOS LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29216 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa"10 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 20 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side, med en diameter på 9 mm. Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 40 mg filmovertrukne tabletter: Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden side, med dimensionerne 6,8×11,4 mm. _dk_hum_53952_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperkolesterolæmi Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkeligt. Voksn Soma hati kamili