ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

Uso Racional, S.L.

ATC kanuni:

N04BC04

INN (Jina la Kimataifa):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Tungo:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Eneo la matibabu:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Bidhaa muhtasari:

ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 15/08/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 15/08/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado 29/11/2011 / Revocado 15/08/2012

Taarifa za kipeperushi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol UR 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol UR 5 mg
3.
Cómo tomar Ropinirol UR 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol UR 5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ROPINIROL UR 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de dopamina. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro denominada
dopamina.
Ropinirol UR se utiliza para el tratamiento:
-
de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol UR actúa de manera similar a
la dopamina natural y ayuda a
reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de
Parkinson es causada por una
disminución de los niveles de dopamina en el cerebro.
2.
ANTES DE TOMAR ROPINIROL UR 5 MG
NO TOME ROPINIROL UR 5 MG
Ropinirol UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
-
Si es alérgico (hipersensible) al ropinirol clorhidrato o a
cualquiera de los demás componentes de
Ropinirol UR 5 mg
-
Si padece insuficiencia hepática
-
Si padece insuficiencia renal grave
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL UR 5 MG
Informe a su medico antes de empezar a tomar este medicamento si
padece alguno de los siguientes
problemas. Puede que su medico decida supervisar atentamente el
tratamiento, reducir la dosis o
suspenderlo:
-
si tiene alguna dolencia de corazón
-
si padece o ha padecido trastornos mentales graves
-
si ha experimentado cualquier impulso y/o comportamiento inusual (como
ludopatía o aumento
excesivo del comportamiento sexual)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene algu

Tabia za bidhaa

FICHA TÉCNICA
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 5.0 mg de
ropinirol (como clorhidrato).
Excipiente(s):
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 59.168mg de
lactosa (como monohidrato)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos de Ropinirol UR 5 mg son amarillos,
redondos, biconvexos con “RO” grabado
en una de las caras y “5” en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson bajo las siguientes
condiciones:
Tratamiento inicial como monoterapia, con el fin de retrasar la
introducción de levodopa.
En combinación con levodopa, sobre el curso de la enfermedad, cuando
los efectos de la levodopa
desaparecen o se vuelven irregulares y aparecen fluctuaciones en los
efectos terapéuticos (tipo de
fluctuaciones: “final de dosis” y “on-off”)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Los comprimidos deben de tragarse enteros con ayuda de algún líquido
y preferiblemente con alimentos.
Las distintas dosificaciones de este medicamento permiten una correcta
dosificación de acuerdo con la dosis
de inicio y el régimen terapéutico posterior. Ropinirol no se
utilizará en pacientes no tratados previamente
con este, cuando las dosis disponibles no permitan un ajuste de dosis
de acuerdo con el tratamiento de inicio.
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD IDIOPÁTICA DE PARKINSON:
Adultos
Se recomienda establecer pautas individuales de dosificación para
favorecer la eficacia y evitar la tolerancia.
Ropinirol se puede administrar tres veces al día, preferiblemente con
alimentos para mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
_TRATAMIENTO DE INICIO:_
la dosis de inicio debe de ser de 0,25 mg, tres veces al día. Una
guía de régimen de
ajuste del tratamiento las cuatro primeras sem