Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Uso Racional, S.L.
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 15/08/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 15/08/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado
Autorizado 29/11/2011 / Revocado 15/08/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol UR 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol UR 5 mg 3. Cómo tomar Ropinirol UR 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol UR 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL UR 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol UR se utiliza para el tratamiento: - de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol UR actúa de manera similar a la dopamina natural y ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es causada por una disminución de los niveles de dopamina en el cerebro. 2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL UR 5 MG NO TOME ROPINIROL UR 5 MG Ropinirol UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG - Si es alérgico (hipersensible) al ropinirol clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de Ropinirol UR 5 mg - Si padece insuficiencia hepática - Si padece insuficiencia renal grave TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL UR 5 MG Informe a su medico antes de empezar a tomar este medicamento si padece alguno de los siguientes problemas. Puede que su medico decida supervisar atentamente el tratamiento, reducir la dosis o suspenderlo: - si tiene alguna dolencia de corazón - si padece o ha padecido trastornos mentales graves - si ha experimentado cualquier impulso y/o comportamiento inusual (como ludopatía o aumento excesivo del comportamiento sexual) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene algu Read the complete document
FICHA TÉCNICA 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 5.0 mg de ropinirol (como clorhidrato). Excipiente(s): Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 59.168mg de lactosa (como monohidrato) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos de Ropinirol UR 5 mg son amarillos, redondos, biconvexos con “RO” grabado en una de las caras y “5” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson bajo las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el fin de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, sobre el curso de la enfermedad, cuando los efectos de la levodopa desaparecen o se vuelven irregulares y aparecen fluctuaciones en los efectos terapéuticos (tipo de fluctuaciones: “final de dosis” y “on-off”) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Los comprimidos deben de tragarse enteros con ayuda de algún líquido y preferiblemente con alimentos. Las distintas dosificaciones de este medicamento permiten una correcta dosificación de acuerdo con la dosis de inicio y el régimen terapéutico posterior. Ropinirol no se utilizará en pacientes no tratados previamente con este, cuando las dosis disponibles no permitan un ajuste de dosis de acuerdo con el tratamiento de inicio. TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD IDIOPÁTICA DE PARKINSON: Adultos Se recomienda establecer pautas individuales de dosificación para favorecer la eficacia y evitar la tolerancia. Ropinirol se puede administrar tres veces al día, preferiblemente con alimentos para mejorar la tolerancia gastrointestinal. _TRATAMIENTO DE INICIO:_ la dosis de inicio debe de ser de 0,25 mg, tres veces al día. Una guía de régimen de ajuste del tratamiento las cuatro primeras sem Read the complete document