Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ropinirolis
KRKA, d.d., Novo mesto
N04BC04
Ropinirolis
8 mg; 2 mg; 4 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ropinirole
Perregistruotas
2011-03-01
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROLPRYNA SR 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ROLPRYNA SR 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ROLPRYNA SR 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ropinirolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rolpryna SR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rolpryna SR 3. Kaip vartoti Rolpryna SR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rolpryna SR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROLPRYNA SR IR KAM JIS VARTOJAMAS Rolpryna SR veiklioji medžiaga yra ropinirolis, kuris priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Dopamino agonistai veikia smegenis panašiai kaip natūrali medžiaga, vadinama dopaminu. ROLPRYNA SR PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖMIS GYDOMA PARKINSONO LIGA. Tam tikrose Parkinsono liga sergančių žmonių smegenų dalyse būna per mažas dopamino kiekis. Ropinirolis veikia panašiai kaip natūralus dopaminas, todėl padeda sumažinti Parkinsono ligos simptomus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROLPRYNA SR ROLPRYNA SR VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate kepenų liga. Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rolpryna SR: - jeigu esate arba galvojate, Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). _Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). _Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 156,48 mg laktozės. _Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 154,32 mg laktozės. _Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 149,99 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. _2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Rausvos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio). _4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Šviesiai rusvos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio). _8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Rusvai raudonos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos gydymas: - pradinė monoterapija, siekiant atitolinti levodopos vartojimo pradžią; - derinyje su levodopa ligos eigoje, kai levodopos poveikis susilpnėja arba tampa nepastovus ir pasireiškia gydomojo poveikio svyravimai („dozės poveikio pabaigos Soma hati kamili