Rolpryna SR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ropinirolis

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ropinirolis

Dozė:

8 mg; 2 mg; 4 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ropinirole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-03-01

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROLPRYNA SR 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ROLPRYNA SR 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ROLPRYNA SR 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ropinirolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rolpryna SR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rolpryna SR
3.
Kaip vartoti Rolpryna SR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rolpryna SR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROLPRYNA SR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rolpryna SR veiklioji medžiaga yra ropinirolis, kuris priklauso
vaistų, vadinamų dopamino agonistais,
grupei. Dopamino agonistai veikia smegenis panašiai kaip natūrali
medžiaga, vadinama dopaminu.
ROLPRYNA SR PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖMIS GYDOMA PARKINSONO
LIGA.
Tam tikrose Parkinsono liga sergančių žmonių smegenų dalyse būna
per mažas dopamino kiekis.
Ropinirolis veikia panašiai kaip natūralus dopaminas, todėl padeda
sumažinti Parkinsono ligos
simptomus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROLPRYNA SR
ROLPRYNA SR VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
-
jeigu sergate kepenų liga.
Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Rolpryna SR:
-
jeigu esate arba galvojate,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
_Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
_Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 156,48 mg
laktozės.
_Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 154,32 mg
laktozės.
_Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 149,99 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
_2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Rausvos spalvos, abipus
išgaubtos, ovalo formos tabletės
(maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio).
_4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Šviesiai rusvos, abipus
išgaubtos, ovalo formos tabletės
(maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio).
_8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. _Rusvai raudonos, abipus
išgaubtos, ovalo formos tabletės
(maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas:
-
pradinė monoterapija, siekiant atitolinti levodopos vartojimo
pradžią;
-
derinyje su levodopa ligos eigoje, kai levodopos poveikis susilpnėja
arba tampa nepastovus ir
pasireiškia gydomojo poveikio svyravimai („dozės poveikio
pabaigos