Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOPIDOGRELUM
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N04BC04
ROPINIROLUM
2 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
10182/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. elib. prel.; 10182/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. elib. prel.; 10182/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.; 10182/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10182/2017/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ NR. 10183/2017/01-02-03-04 NR. 10184/2017/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROLPRYNA EP 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ ROLPRYNA EP 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ ROLPRYNA EP 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _ ropinirol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rolpryna EP 3. Cum să luați Rolpryna EP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rolpryna EP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROLPRYNA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Rolpryna EP este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează la nivelul creierului în acelaşi mod ca dopamina. ROLPRYNA EP COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII PARKINSON . Persoanele cu boală Parkinson au concentraţii mici de dopamină în anumite părţi ale creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ROLPRYNA EP NU LUAȚI ROLPRYNA EP: • dacă sunteţ Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10182/2017/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ NR. 10183/2017/01-02-03-04 NR. 10184/2017/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită _: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg (sub formă de clorhidrat). _ _ _Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg (sub formă de clorhidrat). _Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg (sub formă de clorhidrat). Excipient cu efect cunoscut: _Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 156,48 mg. _ _ _Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 154,32 mg. _ _ _Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 149,99 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Comprimat cu eliberare prelungită _ _ _Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită:_ comprimate cu eliberare prelungită, biconvexe, ovale, de culoare roz (lungime aproximativ 15,1 mm, lăţime aproximativ 8,1 mm, grosime aproximativ 6,0 mm). _Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:_ comprimate cu eliberare prelungită, biconvexe, ovale, de culoare brun deschis (lungime aproximativ 15,1 mm, lăţime aproximativ 8,1 mm, grosime aproximativ 6,0 mm). 2 _Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:_ comprimate cu eliberare prelungită biconvexe, ovale, de culoa Soma hati kamili