ROLPRYNA EP 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ROPINIROLUM

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Rezumat produs:

10182/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. elib. prel.; 10182/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. elib. prel.; 10182/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.; 10182/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10182/2017/01-02-03-04
_Anexa 1 _
_ _
NR. 10183/2017/01-02-03-04
NR. 10184/2017/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROLPRYNA EP 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _
ROLPRYNA EP 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _
ROLPRYNA EP 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ_ _
ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rolpryna EP
3.
Cum să luați Rolpryna EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rolpryna EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROLPRYNA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rolpryna EP este ropinirol, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează la nivelul
creierului în acelaşi mod ca dopamina.
ROLPRYNA EP COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ESTE UTILIZAT ÎN
TRATAMENTUL BOLII PARKINSON
.
Persoanele cu boală Parkinson au concentraţii mici de dopamină în
anumite părţi ale creierului. Ropinirol
are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la
reducerea simptomelor bolii Parkinson.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ROLPRYNA EP
NU LUAȚI ROLPRYNA EP:
•
dacă sunteţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10182/2017/01-02-03-04
_Anexa 2 _
_ _
NR. 10183/2017/01-02-03-04
NR. 10184/2017/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
_ _
Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
_ _
Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
_: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg
(sub formă de clorhidrat).
_ _
_Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg
(sub formă de clorhidrat).
_Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg
(sub formă de clorhidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
_Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 156,48
mg.
_ _
_Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 154,32
mg.
_ _
_Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 149,99
mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_ _
_Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită:_
comprimate cu eliberare prelungită, biconvexe,
ovale, de culoare roz (lungime aproximativ 15,1 mm, lăţime
aproximativ 8,1 mm, grosime aproximativ
6,0 mm).
_Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:_
comprimate cu eliberare prelungită, biconvexe,
ovale, de culoare brun deschis (lungime aproximativ 15,1 mm, lăţime
aproximativ 8,1 mm, grosime
aproximativ 6,0 mm).
2
_Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:_
comprimate cu eliberare prelungită biconvexe,
ovale, de culoa