Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rokuronio bromidas
PharmaDIA, UAB
M03AC09
Rokuronio bromide
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Rocuronium bromide
Registruotas
2017-08-11
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rocuronium Inresa 10 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Rokuronio bromidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido. Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rokuronio bromido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas. 10 flakonų po 5 ml 10 flakonų po 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant. Po praskiedimo laikyti šaldytuve (2 C – 8 C) ir suvartoti per 24 val. Apie praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC – 8 ºC). ). Galima laikyti ir ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO, JEI REIKIA 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“ 12. REGSITRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) (5 ml ), N10 – LT/L/17/0535/001 (10 ml ), N10 – LT/L/17/0535/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. ---------------------------------------------------------------------------------------- Soma hati kamili