Rocuronium Inresa

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Rokuronio bromidas

Dostopno od:

PharmaDIA, UAB

Koda artikla:

M03AC09

INN (mednarodno ime):

Rokuronio bromide

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Rocuronium bromide

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2017-08-11

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rocuronium Inresa 10 mg/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rokuronio bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas,
ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
10 flakonų po 5 ml
10 flakonų po 10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant.
Po praskiedimo laikyti šaldytuve (2

C – 8

C) ir suvartoti per 24 val. Apie praskiesto vaistinio preparato
laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 ºC – 8 ºC). ). Galima laikyti ir ne
šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje
ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO, JEI REIKIA
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
REGSITRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
(5 ml ), N10 – LT/L/17/0535/001
(10 ml ), N10 – LT/L/17/0535/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
----------------------------------------------------------------------------------------