Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
R05DA09
467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU
7,5MG/5ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
DEXTROMETHORFAN
Kód SÚKL: 0221093 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249241 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260962 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221190 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249242 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172015 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172014 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083250 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047549 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059833 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083251 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-05-29
sp.zn.sukls210528/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 7,5 MG/5 ML SIRUP monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Robitussin Antitussicum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Robitussin Antitussicum užívat 3. Jak se přípravek Robitussin Antitussicum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Robitussin Antitussicum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Robitussin Antitussicum obsahuje léčivou látku dextromethorfan. Je to lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Přípravek je určen k použití u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM • jestliže jste alergický(á) na dextr Soma hati kamili
sp.zn.sukls210528/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 7,50 MG/5 ML SIRUP 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml sirupu obsahuje 7,50 mg monohydrátu dextromethorfan-hydrobromidu. Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 1047 mg sorbitolu (E 420), 242 mg roztoku maltitolu (E 965), 97,7 mg ethanolu, 0,165 mg amarantu (E 123) a 6 mg natrium-benzoátu (E 211). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Čirá červená tekutina s charakteristickou vůní a chutí višní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Antitusikum ke zmírnění dráždivého, suchého kašle. Robitussin Antitussicum je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 4. 2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: 7,5 ml každé 4 hodiny; _Pediatrická populace_ Děti 6 - 12 let: 5 ml každé 4 hodiny. Robitussin Antitussicum je kontraindikován u dětí do 6 let ( viz bod 4.3). K odměření dávky použijte přiloženou odměrku. Způsob podání Perorální podání. 4. 3. KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Nepoužívejte u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) či jiné léky na depresi, psychiatrické či emocionální stavy nebo Parkinsonovu chorobu, nebo u kterých byla léčba těmito přípravky ukončena během uplynulých 2 týdnů. • Kašel s nadměrnou tvorbou hlenu. • Nepoužívejte u dětí do 6 let. 4. 4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě chronického kašle, který se vyskytuje při kouření, nebo chronické choroby plic, jako je astma či emfyzém. Přípravek se nedoporučuje, pokud kašel přetrvává déle než 7 dnů (u dětí 3 dny), vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či p Soma hati kamili