ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 7,5MG/5ML Sirup

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Saatavilla:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

R05DA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Annos:

7,5MG/5ML

Lääkemuoto:

Sirup

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

DEXTROMETHORFAN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0221093 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249241 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260962 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221190 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249242 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172015 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172014 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083250 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047549 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059833 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083251 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2002-05-29

Pakkausseloste

sp.zn.sukls210528/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 7,5 MG/5 ML SIRUP
monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Robitussin Antitussicum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Robitussin
Antitussicum užívat
3.
Jak se přípravek Robitussin Antitussicum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Robitussin Antitussicum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Robitussin Antitussicum obsahuje léčivou látku
dextromethorfan.
Je to lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý,
dráždivý kašel. Přípravek je určen k použití u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
•
jestliže jste alergický(á) na dextr

Valmisteyhteenveto

sp.zn.sukls210528/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL
7,50 MG/5 ML SIRUP
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml sirupu obsahuje 7,50 mg monohydrátu
dextromethorfan-hydrobromidu.
Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 1047 mg
sorbitolu (E 420), 242 mg roztoku
maltitolu (E 965), 97,7 mg ethanolu, 0,165 mg amarantu (E 123) a 6 mg
natrium-benzoátu (E 211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Čirá červená tekutina s charakteristickou vůní a chutí višní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Antitusikum ke zmírnění dráždivého, suchého kašle.
Robitussin Antitussicum je určen pro dospělé, dospívající a
děti od 6 let.
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let:
7,5 ml každé 4 hodiny;
_Pediatrická populace_
Děti 6 - 12 let:
5 ml každé 4 hodiny.
Robitussin Antitussicum je kontraindikován u dětí do 6 let ( viz
bod 4.3).
K odměření dávky použijte přiloženou odměrku.
Způsob podání
Perorální podání.
4. 3.
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Nepoužívejte u pacientů užívajících inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) či jiné léky na
depresi, psychiatrické či emocionální stavy
nebo Parkinsonovu chorobu, nebo u kterých byla léčba těmito
přípravky ukončena během uplynulých
2 týdnů.
•
Kašel s nadměrnou tvorbou hlenu.
•
Nepoužívejte u dětí do 6 let.
4. 4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě chronického
kašle, který se vyskytuje při kouření, nebo chronické
choroby plic, jako je astma či emfyzém.
Přípravek se nedoporučuje, pokud kašel přetrvává déle než 7
dnů (u dětí 3 dny), vrátí se nebo je doprovázen
horečkou, vyrážkou či p