Robinul zur Injektion

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC kanuni:

A03AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Glycopyrronium Bromide (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.) (09529) 0,2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1999-08-23

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROBINUL ZUR INJEKTION, 0,2 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Robinul zur Injektion und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Robinul zur Injektion
beachten?
3. Wie ist Robinul zur Injektion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Robinul zur Injektion aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROBINUL ZUR INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Robinul zur Injektion wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen.
Robinul zur Injektion ist ein Anticholinergikum (Mittel zur
Unterdrückung bestimmter Vorgänge
im peripheren Nervensystem).
Robinul zur Injektion wird angewendet in der Anästhesiologie
(Narkosemedizin):
-
Vor Operationen zur Herabsetzung des Speichelflusses, der Sekretion im
Rachenraum, in
der Luftröhre und im Bronchialsystem, Reduzierung der Magensaftmenge
und der freien
Säure. Blockade des Verzögerungsreflexes der Vagus-Nerven auf das
Herz während der
Narkoseeinleitung und der Intubation.
-
Zum Schutz vor Nebenwirkungen der Cholinergika, die zur Aufhebung der
neuromuskulären
Blockade nicht depolarisierender Muskelrelaxantien gegeben werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RO

Tabia za bidhaa

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ROBINUL
® ZUR INJEKTION
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Robinul® zur Injektion
0,2 mg/ml, Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid
1 ml Injektionslösung enthält:
Glycopyrroniumbromid 0,2 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Enthält
Natriumchlorid
(Siehe
Abschnitt 4.4).
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Robinul zur Injektion ist eine farblose,
klare Injektionslösung.
Robinul
zur
Injektion
ist
eine
isotonische Injektionslösung mit einem
pH-Wert zwischen 2,5 - 4,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Robinul zur Injektion wird angewendet
bei
Erwachsenen,
Kindern
und
Jugendlichen.
_ _
_Anästhesiologie_:
Vor
Operationen
zur
Herabsetzung
des Speichelflusses, der Sekretion im
Pharynx,
in
der
Trachea
und
im
Bronchialsystem,
Reduzierung
der
Magensaftmenge
und
der
freien
Säure.
Blockade
des
Ver-
zögerungsreflexes des Vagus auf das
Herz
während
der
Narkoseeinleitung
und der Intubation.
Zum Schutz vor Nebenwirkungen der
Cholinergika, die zur Aufhebung der
neuromuskulären
Blockade
nicht
depolarisierender
Muskelrelaxantien
gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Anästhesiologische
Operationsvor-
bereitung
Für die Operationsvorbereitung ist die
intramuskuläre Gabe zu bevorzugen,
eine
intravenöse
Gabe
ist
bei
entsprechender
Überwachung
des
Patienten möglich.
_ _
_Erwachsene_:
Empfohlene Dosierung 0,2 - 0,4 mg
bzw. 0,004 - 0,005 mg/kg KG 30 - 60
min
vor
Anästhesieeinleitung
zur
Prämedikation.
Die Maximaldosis von 0,4 mg sollte
nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche_:_ _
Empfohlene Dosierung 0,004 - 0,008
mg/kg KG bis zur Maximaldosis von
0,2 mg.
(Höhere
Dosierungen
können
einen
starken
und
lang
andauernden
Speichelfluss
hemmenden
Effekt
hervorrufen,
der
für
den
Patienten
unangenehm sein kann.)
Während
der
Narkoseeinleitung
und
Intubation
kann
Glycopyrroniumbromid
zur
Beseitigung
von
bradykarden
Herz-
rhythmusstörungen
wiederholt
in
Einzeldosen von 0,1