Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.)
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
A03AB02
Glycopyrronium Bromide (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.) (09529) 0,2 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1999-08-23
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROBINUL ZUR INJEKTION, 0,2 mg/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Robinul zur Injektion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Robinul zur Injektion beachten? 3. Wie ist Robinul zur Injektion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Robinul zur Injektion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROBINUL ZUR INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Robinul zur Injektion wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. Robinul zur Injektion ist ein Anticholinergikum (Mittel zur Unterdrückung bestimmter Vorgänge im peripheren Nervensystem). Robinul zur Injektion wird angewendet in der Anästhesiologie (Narkosemedizin): - Vor Operationen zur Herabsetzung des Speichelflusses, der Sekretion im Rachenraum, in der Luftröhre und im Bronchialsystem, Reduzierung der Magensaftmenge und der freien Säure. Blockade des Verzögerungsreflexes der Vagus-Nerven auf das Herz während der Narkoseeinleitung und der Intubation. - Zum Schutz vor Nebenwirkungen der Cholinergika, die zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade nicht depolarisierender Muskelrelaxantien gegeben werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RO Leggi il documento completo
1/4 ROBINUL ® ZUR INJEKTION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Robinul® zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid 1 ml Injektionslösung enthält: Glycopyrroniumbromid 0,2 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enthält Natriumchlorid (Siehe Abschnitt 4.4). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Robinul zur Injektion ist eine farblose, klare Injektionslösung. Robinul zur Injektion ist eine isotonische Injektionslösung mit einem pH-Wert zwischen 2,5 - 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Robinul zur Injektion wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. _ _ _Anästhesiologie_: Vor Operationen zur Herabsetzung des Speichelflusses, der Sekretion im Pharynx, in der Trachea und im Bronchialsystem, Reduzierung der Magensaftmenge und der freien Säure. Blockade des Ver- zögerungsreflexes des Vagus auf das Herz während der Narkoseeinleitung und der Intubation. Zum Schutz vor Nebenwirkungen der Cholinergika, die zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade nicht depolarisierender Muskelrelaxantien gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Anästhesiologische Operationsvor- bereitung Für die Operationsvorbereitung ist die intramuskuläre Gabe zu bevorzugen, eine intravenöse Gabe ist bei entsprechender Überwachung des Patienten möglich. _ _ _Erwachsene_: Empfohlene Dosierung 0,2 - 0,4 mg bzw. 0,004 - 0,005 mg/kg KG 30 - 60 min vor Anästhesieeinleitung zur Prämedikation. Die Maximaldosis von 0,4 mg sollte nicht überschritten werden. _ _ _Kinder und Jugendliche_:_ _ Empfohlene Dosierung 0,004 - 0,008 mg/kg KG bis zur Maximaldosis von 0,2 mg. (Höhere Dosierungen können einen starken und lang andauernden Speichelfluss hemmenden Effekt hervorrufen, der für den Patienten unangenehm sein kann.) Während der Narkoseeinleitung und Intubation kann Glycopyrroniumbromid zur Beseitigung von bradykarden Herz- rhythmusstörungen wiederholt in Einzeldosen von 0,1 Leggi il documento completo