Rizatriptan "Teva" 5 mg smeltetabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

RIZATRIPTANBENZOAT

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

N02CC04

INN (Jina la Kimataifa):

rizatriptan benzoate

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

smeltetabletter

Tabia za bidhaa

13. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”TEVA”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
26524
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
Én 5 mg smeltetablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende
til 5 mg
rizatriptan).
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
Én 10 mg smeltetablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat
(svarende til 10 mg
rizatriptan).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
Én 5 mg smeltetablet indeholder 1,00 mg aspartam.
Én 5 mg smeltetablet indeholder 55,1 mg lactose.
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
Én 10 mg smeltetablet indeholder 2,0 mg aspartam.
Én 10 mg smeltetablet indeholder 110,20 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
5 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter med
skrå kanter, præget
med "IZ" på den ene side og "5" på den anden side.
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
_44693_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
10 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter
med skrå kanter, præget
med "IZ" på den ene side og "10" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voskne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Generelt_
Rizatriptan ”Teva” bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne fra 18 år og derover_
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24-timers periode.
− _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis
hovedpinen vender tilbage efter
lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte dosisgrænser bør
overholdes.
− _ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det
samme anfald, hv