Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
Teva B.V.
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
smeltetabletter
13. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”TEVA”, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 26524 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_ Én 5 mg smeltetablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 5 mg rizatriptan). _Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_ Én 10 mg smeltetablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 10 mg rizatriptan). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_ Én 5 mg smeltetablet indeholder 1,00 mg aspartam. Én 5 mg smeltetablet indeholder 55,1 mg lactose. _Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_ Én 10 mg smeltetablet indeholder 2,0 mg aspartam. Én 10 mg smeltetablet indeholder 110,20 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. _Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_ 5 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter med skrå kanter, præget med "IZ" på den ene side og "5" på den anden side. _Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_ _44693_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 10 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter med skrå kanter, præget med "IZ" på den ene side og "10" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voskne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Generelt_ Rizatriptan ”Teva” bør ikke bruges profylaktisk. _Voksne fra 18 år og derover_ Den anbefalede dosis er 10 mg. _Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24-timers periode. − _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. − _ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald, hv Lire le document complet