Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIZATRIPTAN;
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
N02CC04
RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to; RIZATRIPTAN;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Rizatriptan
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATUURLIJK EN KUNSTMATIG PEPERMUNTAROMA SD 517, VIRGINIA DARE; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);
1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering B. BIJSLUITER 1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg, orodispergeerbare tabletten rizatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rizatriptan Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIZATRIPTAN GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? RIZATRIPTAN GLENMARK WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEAANVALLEN TE BEHANDELEN. GEBRUIK DIT MIDDEL NIET OM EEN AANVAL TE VOORKOMEN. Rizatriptan Glenmark behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-HT 1B/1D -receptoragonisten wordt genoemd. Rizatriptan Glenmark wordt gebruikt om de hoofdpijnfase van de migraineaanval bij volwassenen te behandelen. Behandeling met Rizatriptan Glenmark vermindert de verwijding van bloedvaten rond de hersenen. Door deze verwijding ontstaat de hoofdpijn van een migraineaanval. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U heeft matig-ernstige of Soma hati kamili
1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 5 mg rizatriptan). Hulpstoffen: elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 4 mg aspartaam Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 10 mg rizatriptan). Hulpstoffen: elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 8 mg aspartaam. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbaar tablet: 5 mg orodispergeerbare tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat, schuin afgekante, ongecoate tabletten, gegraveerd met ‘467’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat, schuin afgekante, ongecoate tabletten, gegraveerd met ‘468’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen bij volwassenen, met of zonder aura. Rizatriptan Glenmark dient niet profylactisch te worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Algemeen_ De orodispergeerbare tablet hoeft niet met vloeistof te worden ingenomen. Haal de orodispergeerbare tablet uit de blisterverpakking met droge handen, en plaats de tablet op uw tong, waar het wordt opgelost en doorgeslikt met het speeksel Rizatriptan is ook beschikbaar als een alternatief orale tablet. Orodispergeerbare tabletten kunnen worden gebruikt wanneer er geen vloeistof beschikbaar is, of om misselijkheid of braken te voorkomen die gepaard kunnen gaan met het inslikken van tabletten met een vloeistof. 1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering _Effecten van voedsel_: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer Soma hati kamili