Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIZATRIPTAN;

Saadav alates:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kood:

N02CC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to; RIZATRIPTAN;

Ravimvorm:

Orodispergeerbare tablet

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Rizatriptan

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATUURLIJK EN KUNSTMATIG PEPERMUNTAROMA SD 517, VIRGINIA DARE; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Infovoldik

1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering
B. BIJSLUITER
1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg, orodispergeerbare tabletten
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rizatriptan Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
RIZATRIPTAN GLENMARK WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEAANVALLEN TE
BEHANDELEN. GEBRUIK DIT MIDDEL
NIET OM EEN AANVAL TE VOORKOMEN.
Rizatriptan Glenmark behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten wordt
genoemd.
Rizatriptan Glenmark wordt gebruikt om de hoofdpijnfase van de
migraineaanval bij volwassenen te
behandelen.
Behandeling met Rizatriptan Glenmark vermindert de verwijding van
bloedvaten rond de hersenen.
Door deze verwijding ontstaat de hoofdpijn van een migraineaanval.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.

U heeft matig-ernstige of

Toote omadused

1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan Glenmark 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat
(overeenkomend met 5 mg
rizatriptan).
Hulpstoffen: elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 4 mg aspartaam
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat
(overeenkomend met 10 mg
rizatriptan).
Hulpstoffen: elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 8 mg aspartaam.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbaar tablet:
5 mg orodispergeerbare tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond,
plat, schuin afgekante, ongecoate tabletten,
gegraveerd met ‘467’ aan de ene kant en effen aan de andere kant.
10 mg orodispergeerbare tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond,
plat, schuin afgekante, ongecoate
tabletten, gegraveerd met ‘468’ aan de ene kant en effen aan de
andere kant.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen bij
volwassenen, met of zonder aura.
Rizatriptan Glenmark dient niet profylactisch te worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen_
De orodispergeerbare tablet hoeft niet met vloeistof te worden
ingenomen.
Haal de orodispergeerbare tablet uit de blisterverpakking met droge
handen, en plaats de tablet op uw tong,
waar het wordt opgelost en doorgeslikt met het speeksel
Rizatriptan is ook beschikbaar als een alternatief orale tablet.
Orodispergeerbare tabletten kunnen worden gebruikt wanneer er geen
vloeistof beschikbaar is, of om
misselijkheid of braken te voorkomen die gepaard kunnen gaan met het
inslikken van tabletten met een
vloeistof.
1.3 Productinformatie, Annex IIIA Etikettering
_Effecten van voedsel_: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer