Rivastigmine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmină

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

anticolinesterazice

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                75
B. PROSPECTUL
Produsul medicinal nu mai este autorizat
76
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ TEVA 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ TEVA 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ TEVA 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ TEVA 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este
Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Rivastigmină Teva
3.
Cum să luaţi Rivastigmină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Teva
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigmină Teva este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de
colinesterază.
Rivastigmină Teva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de
memorie la pacienţii cu boala
Alzheimer. Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul demenţei la
pacienţii cu boala Parkinson.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
RIVASTIGMINĂ TEVA
NU LUAŢI RIVASTIGMIN TEVA
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastig
mină (substanţa activă din Rivastigmină Teva) sau
la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Teva
enumerate la punctul 6 din acest
prospect.
-
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi
medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Rivastigmină Teva.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI RIVASTIGMIN TEVA
-
d
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Teva 1,5 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la 1,5 mg rivastigmină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule cu capac de culoare albă inscripţionat cu “R” şi corp
de culoare albă inscripţionat cu “1,5”.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul
demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie
stabilit pe baza criteriilor
actuale. Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă
există un însoţitor care va monitoriza
cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de
dimineaţă şi la masa de seară.
Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Doza iniţială
1,5 mg de două ori pe zi.
Stabilirea dozei
Doza iniţială este de 1,5 mg de două ori pe zi. Dacă această
doză este bine tolerată după minim două
săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 3 mg de două
ori pe zi. De asemenea, creşteri
ulterioare
ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se
bazeze pe toleranţa bună a
dozei curente şi
pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de
tratament cu doza
respectivă.
Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacţii adverse (de
exemplu greaţă, vărsături, dureri
abdominale sau pierderea apetitului alimentar), scădere în greutate
sau agravarea simptomelor
extrapiramid
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii