Land: Europese Unie
Taal: Roemeens
Bron: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmină
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
anticolinesterazice
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.
Revision: 4
retrasă
2009-04-17
75 B. PROSPECTUL Produsul medicinal nu mai este autorizat 76 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RIVASTIGMINĂ TEVA 1,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ TEVA 3 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ TEVA 4,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ TEVA 6 MG CAPSULE Rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Rivastigmină Teva 3. Cum să luaţi Rivastigmină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmină Teva 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Rivastigmină Teva este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. Rivastigmină Teva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer. Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIVASTIGMINĂ TEVA NU LUAŢI RIVASTIGMIN TEVA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastig mină (substanţa activă din Rivastigmină Teva) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Teva enumerate la punctul 6 din acest prospect. - Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină Teva. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI RIVASTIGMIN TEVA - d Lees het volledige document
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină Teva 1,5 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 1,5 mg rivastigmină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac de culoare albă inscripţionat cu “R” şi corp de culoare albă inscripţionat cu “1,5”. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale. Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară. Capsulele trebuie înghiţite întregi. Doza iniţială 1,5 mg de două ori pe zi. Stabilirea dozei Doza iniţială este de 1,5 mg de două ori pe zi. Dacă această doză este bine tolerată după minim două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi. De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă. Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacţii adverse (de exemplu greaţă, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar), scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramid Lees het volledige document