Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmine

Inapatikana kutoka:

3M Health Care Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Alcheimera slimība

Matibabu dalili:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2014-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
Rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām
, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
3.
Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes
inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera
demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā
rezultātā pazeminās nervu impulsu
pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām
sazināties savā starpā) l
īmenis. Rivastigmīns
iedarbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu:
acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi.
Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ļauj
paaugstināties acetilholīna līmenim
galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera
slimības.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lieto, lai
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24
stundu laikā. Katrs 4,15 cm
2
transdermāls
plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna (
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris
Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs
ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm. Katrs
plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju
atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās
vielas lipīgu matricu, un aizsargājoša pamatslāņa. Pamatslānis
ir caurspīdīgs un marķēts ar “R5”, kas
atkārtojas pa visu virsmu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
V
i
eglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska
ārstēšana.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera
demences diagnostikā un ārstēšanā.
Slimības diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Tāpat kā sākot lietot jebkādas zāles
pacientiem ar demenci, terapiju ar rivastigmīnu drīkst uzsākt tikai
tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš uzraudzīs, vai pacients lieto zāles regulāri,
kā arī uzraudzīs terapiju.
Devas
TRANSDERMĀLIE PLĀKSTERI
RIVASTIGMĪNA_ IN VIVO_
ATBRĪVOŠANĀS ĀTRUMS
24 STUNDU LAIKĀ
Rivastigmīns 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmīns 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmīns 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
*
Pašlaik nav reģistrēts Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24
h transdermālais plāksteris, šis zāļu
stiprums var būt pieejams no citiem reģistrācijas apliecības
īpašniekiem.
Sākuma deva
Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h
Uzturošā deva
Pēc vismaz četrām nedēļām un, ja terapijai ir laba panesamība,
ko apstiprina arī ārstējošais ārsts,
4,6 mg/24 h devu var palielināt līdz 9,5 mg/24
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmine

rivastigmine

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rivastigmine Health Care Ltd

Rivastigmine Health Care Ltd

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rivastigmine 3M Health Care Ltd