Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
3M Health Care Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics, , Anticholinesterases
Alcheimera slimība
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana.
Revision: 1
Atsaukts
2014-04-03
41 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 42 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS Rivastigminum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām , kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas 3. Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rivastigmine 3M Health Care Ltd. aktīvā viela ir rivastigmīns. Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) l īmenis. Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lieto, lai Baca dokumen lengkap
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā. Katrs 4,15 cm 2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna ( _Rivastigminum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Transdermāls plāksteris Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm. Katrs plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās vielas lipīgu matricu, un aizsargājoša pamatslāņa. Pamatslānis ir caurspīdīgs un marķēts ar “R5”, kas atkārtojas pa visu virsmu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS V i eglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā. Slimības diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Tāpat kā sākot lietot jebkādas zāles pacientiem ar demenci, terapiju ar rivastigmīnu drīkst uzsākt tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš uzraudzīs, vai pacients lieto zāles regulāri, kā arī uzraudzīs terapiju. Devas TRANSDERMĀLIE PLĀKSTERI RIVASTIGMĪNA_ IN VIVO_ ATBRĪVOŠANĀS ĀTRUMS 24 STUNDU LAIKĀ Rivastigmīns 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmīns 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmīns 13,3 mg/24 h* 13,3 mg * Pašlaik nav reģistrēts Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris, šis zāļu stiprums var būt pieejams no citiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem. Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h Uzturošā deva Pēc vismaz četrām nedēļām un, ja terapijai ir laba panesamība, ko apstiprina arī ārstējošais ārsts, 4,6 mg/24 h devu var palielināt līdz 9,5 mg/24 Baca dokumen lengkap