Rivastigmin +pharma 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Rivastigminum

Inapatikana kutoka:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

Rivastigminum

Kipimo:

4,6 mg/24 h

Dawa fomu:

system transdermalny, plaster

Bidhaa muhtasari:

10 szt., 5901720140050, Rp; 30 szt., 5901720140067, Rp; 90 szt., 5901720140074, Rp

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMIN +PHARMA
4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_ _
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rivastigmin +pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmin +pharma
3.
Jak stosować lek Rivastigmin +pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmin +pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RIVASTIGMIN +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmin +pharma jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu
obumierają, powodując
zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem
(substancją umożliwiającą
komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie
rywastygminy polega na
blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy
i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów
Rivastigmin +pharma umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w
łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Rivastigmin +pharma jest stosowany w leczeniu dorosłych
pacjentów z łagodnym
do umiarkowani

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWWY
Z każdego systemu transdermalnego, plaster uwalnia się 4,6 mg
rywastygminy na 24 godziny.
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 5 cm
2
zawiera 9 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
Okrągły, trójwarstwowy system transdermalny typu matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest półprzezroczysta,
koloru białego z czarnym nadrukiem:
“Rivastigmine” “4,6 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych leków, podawanych
pacjentom z otępieniem, leczenie
rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent posiada
opiekuna, który może podawać lek
i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM TRANSDERMALNY
PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO _NA 24 H
Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina, system transdermalny,
plaster, 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* Dawki 13,3 mg/24 h nie można zastosować stosując ten produkt. W
przypadku konieczności użycia
takiej dawki, należy korzystać z innych produktów leczniczych
zawierających rywastygminę,
dostępnych w postaci systemu transdermalnego, plastra zawierającego
13,3 mg/24 h.
Dawka początkowa
Leczenie rozpoczyna się od stosowania dawki 4,6 mg/24 h.
1
Dawka podtrzymująca
Jeśli w opinii lekarza prowadzącego leczenie jest dobrze tolerowane,
po co najmniej czterech
tygodniach leczenia dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększ