Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
+pharma arzneimittel GmbH
N06DA03
Rivastigminum
4,6 mg/24 h
system transdermalny, plaster
10 szt., 5901720140050, Rp; 30 szt., 5901720140067, Rp; 90 szt., 5901720140074, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVASTIGMIN +PHARMA 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _ _ _Rivastigminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Rivastigmin +pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmin +pharma 3. Jak stosować lek Rivastigmin +pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivastigmin +pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RIVASTIGMIN +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Rivastigmin +pharma jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, powodując zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Rivastigmin +pharma umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Rivastigmin +pharma jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowani Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWWY Z każdego systemu transdermalnego, plaster uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 5 cm 2 zawiera 9 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster. Okrągły, trójwarstwowy system transdermalny typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest półprzezroczysta, koloru białego z czarnym nadrukiem: “Rivastigmine” “4,6 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych leków, podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent posiada opiekuna, który może podawać lek i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO _NA 24 H Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina, system transdermalny, plaster, 13,3 mg/24 h* 13,3 mg * Dawki 13,3 mg/24 h nie można zastosować stosując ten produkt. W przypadku konieczności użycia takiej dawki, należy korzystać z innych produktów leczniczych zawierających rywastygminę, dostępnych w postaci systemu transdermalnego, plastra zawierającego 13,3 mg/24 h. Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od stosowania dawki 4,6 mg/24 h. 1 Dawka podtrzymująca Jeśli w opinii lekarza prowadzącego leczenie jest dobrze tolerowane, po co najmniej czterech tygodniach leczenia dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększ Pročitajte cijeli dokument