Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
Sandoz s.r.o., Praha Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0274714 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274720 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274704 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274705 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274715 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274722 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274721 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274724 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274861 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274719 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274710 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274712 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274703 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274706 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274709 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274707 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274708 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274723 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274717 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274716 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274718 Velikost balení: 42X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274713 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274711 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-28
1 Sp. zn. sukls288510/2023, sukls29162320/23 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RIVAROXABAN SANDOZ 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rivaroxaban Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivaroxaban Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Rivaroxaban Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rivaroxaban Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RIVAROXABAN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rivaroxaban Sandoz obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých k: - zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic. Rivaroxaban Sandoz patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika. Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tvor Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls288510/2023, sukls29162320/23 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivaroxaban Sandoz 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 29 mg laktózy, viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Světle červené, kulaté bikonvexní tablety o průměru 8,6 mm, s označením “10” na jedné straně a hladké na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující HŽT a PE u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence VTE u dospělých pacientů podstupujících elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu_ Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem ortopedické operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle se doporučuje užívání po dobu 5 týdnů. 2 • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena se doporučuje užívání po dobu 2 týdnů. Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako předtím. _Léčba HŽT, léčba PE a prevence recidivující HŽT a PE _ Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní HŽT nebo PE je 15 mg dvakrát denně po dobu prvních tří týdnů a dále 20 mg jednou denně jako udržovací léčba a prevence HŽT a PE. Krátkodobou léčbu (alespoň 3 měsíce) je třeba zv Soma hati kamili