Ristfor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, hydrochlorid metformín

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:Ristfor je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. Ristfor je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. Ristfor je označené ako triple kombinovaná liečba s peroxisome proliferator-aktivovaný-receptor-gama (PPARy) agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a PPARy agonist. Ristfor je tiež označené ako doplnok na inzulín (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformínom sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽ
A
39
P
ÍSOMNÁ INFORMÁC
IA PRE
používateľa
RISTFOR 50 MG/850 MG
FILMOM OBAL
ENÉ TABLETY
RISTFOR 50 MG/1 000 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
sitagliptín/
metformínium
-chlorid
Pozorne si preč
ÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
, ako začnete užívať
TENTO LIEK
, pretože
OBSAHUJE PRE VÁ
s dôleži
TÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si usch
ovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalš
ie ot
ázky, obráťte sa
na svojho lekára
, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento lie
k bol predpísaný
iba vám. Nedávajte ho ni
komu inému. Môže mu uškodiť, d
okonca aj
vtedy,
ak má rovnaké
prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u
vás vyskytne
akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na s
vojho lekára, lekárnika alebo
zdrav
otnú sestru. To sa
týka aj a
kýchkoľvek vedľajších účinkov
, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je
Ristfor a
na čo sa použí
va
2.
Čo potrebujete vedieť
predtým,
ako užijete
liek Ristfor
3.
Ako užívať
liek Ristfor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako ucho
vávať
liek Ristfor
6.
Obsah balenia a
ď
a
lšie i
nformácie
1.
Č
O JE RISTFOR A
na čo sa používa
Ristfor obsahuje dve
odlišné liečiv
á naz
ývané sitagliptín
a metformín.
•
sitagliptín patrí do
skupiny
liečiv
nazývaných in
hibítory DPP
-
4 (inhibítory dipe
ptidyl
peptidázy-4),
•
metformín patrí do skupiny li
ečiv
n
azývaných biguan
idy.
Spoločne sa podieľajú na kontrole hladín cukru
v krvi u dospelých pacientov s formou cukrovky, ktorá
sa nazýva „diabet
e
s mellitus 2. typu
”.
Tento liek pomáha z
výšiť
hladiny inzul
ínu tvoreného po jedle
a
znižuje množstv
o cukru tvorené
organizmom.
Spolu s diétou a
cvičením pomáha tento liek znížiť
v
ašu hladinu cukru
v krvi. Tento liek sa m
ôže
používať samotný alebo
s niektorými
ďalšími liekm
i na
liečb
u cuk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Ristfor 50 mg/850 mg
filmom obalené tablety
Ristfor 50 mg/1 000 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ristfor 50 mg/850 mg filmom
obalené tablety
Každá tableta obsahuje
monohydrát sitagliptínium
-
fosfátu, čo zodpovedá
50 mg sitagliptínu a 850 mg
metformínium
-chloridu.
Ristfor 50 mg/1 000 mg
filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje
monohydrát sitagliptínium
-
fosfátu, čo zodpovedá
50 mg sitagliptínu
a 1 000 mg
metformínium
-chloridu.
Ú
plný zoznam pomocných látok, pozri časť
6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Ristfor 50 mg/850 mg
filmom obalené tablety
Ružová filmom ob
alená tableta tv
aru kapsuly, na jednej strane s vyrazeným
„
515
“
.
Ristfor 50 mg/1 000 mg
filmom obalené tablety
Červen
á filmom ob
alená tableta tv
aru kapsuly,
na jednej strane
s vyrazeným
„
577
“
.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelým pacientom s
diabetes mellitus 2. typu:
Liek Ristfor
je indikovaný ako doplnok
k diéte a
cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie
pacientom
nedostatoč
ne
kontrolovaný
m ich
maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu aleb
o
pacientom
, ktorí už sú liečení kombináciou sitagliptínu
a
metformínu.
Liek Ristfor
je indikovaný
v kombinácii so
sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba) ako d
oplnok
k diéte a
cvičeniu
pacientom
nedostatočne
kontrolovaný
m ich
maximálnou tolerovanou dá
vkou
metformínu a
sulfonylureou.
Liek Ristfor
je indikovaný ako trojkombina
čná liečba s
agonistom gama receptora aktivovaného
proliferátorom
peroxizómu (PPAR

) (t.
j. tiazolidíndió
nom) ako doplnok k
diéte a
cvičeniu paciento
m
nedostatočne
kontrolovaný
m ich
maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a
PPAR

agonistu.
Liek Ristfor je tie
ž indikovaný ako prídavná
liečba k inzulínu
(t.j. trojkombina
čná
liečba
)
ako doplnok
k diéte a
cviče
niu
na zlepšenie
kontroly glyk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, hydrochlorid metformín

sitagliptin, hydrochlorid metformín

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristfor sitagliptin, hydrochlorid metformín metformin hydrochloride

Ristfor sitagliptin, hydrochlorid metformín metformin hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristfor